Sulfat de atropina Takeda

Ország: Litvánia

Nyelv: litván

Forrás: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktív összetevők:

Atropino sulfatas

Beszerezhető a:

Lex ano, UAB

ATC-kód:

A03BA01

INN (nemzetközi neve):

Atropino sulfate

Adagolás:

1 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

injekcinis tirpalas

Az alkalmazás módja:

leisti į veną;leisti po oda;leisti į raumenis

Recept típusa:

Receptinis

Terápiás terület:

Atropine

Engedélyezési státusz:

Registruotas

Engedély dátuma:

2021-10-14

Termékjellemzők

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sulfat de atropina Takeda 1 mg/ml injekcinis tirpalas
Atropino sulfatas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 ml tirpalo yra 1 mg atropino sulfato.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: vandenilio chloridas, injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis tirpalas
5 ampulės po 1 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti po oda, į raumenis ar į veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: (mm/MMMM)
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje. Ampules laikyti išorinėje dėžutėje.
2
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO NUMERIS
LT/L/21/1609/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas sprendimas nenaudoti brailio rašto.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: Takeda Austria GmbH, St. Peter Str. 25, A-4020 Linz,
Austrija
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi
pagalbinėmis medžiagomis _
_(lygiagrečiai importuojamame vaiste yra vandenilio chlorido,
referenciniame – natrio chlorido, _
_dinatrio edetato), dozu