Suiferrin 100 mg/ ml Roztwór do wstrzykiwań

Ország: Lengyelország

Nyelv: lengyel

Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktív összetevők:

Kompleks dekstranu i żelaza (III)

Beszerezhető a:

Biowet Puławy Sp. z o.o.

ATC-kód:

QB03AC

INN (nemzetközi neve):

Ferrum in complexu cum dextrano

Adagolás:

100 mg/ ml

Gyógyszerészeti forma:

Roztwór do wstrzykiwań

Terápiás csoport:

bydło; świnia

Termék összefoglaló:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 0 dni, świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991004361; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990869503

Engedélyezési státusz:

Bezterminowe

Betegtájékoztató

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
SUIFERRIN, 100 MG/ML, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWA
ń DLA BYDŁA I
ś
WI
ń
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE
Ś
LI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Biowet Puławy Sp. z o.o.
ul. Arciucha 2, 24-100 Puławy
tel/fax: [phone], tel:[phone], e-mail:
[e-mail]
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Suiferrin, 100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwa
ń
dla bydła i
ś
wi
ń
3.
ZAWARTO
ŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Ż
elazo (III) w postaci kompleksu z dekstranem 100 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Fenol 5 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Profilaktyczne i lecznicze zastosowanie podczas anemii b
ę
d
ą
cej nast
ę
pstwem niedoboru
ż
elaza.
Suiferrin uzupełnia niedobory
ż
elaza w organizmie, pobudza układ krwiotwórczy do syntezy
hemoglobiny, zwi
ę
ksza ilo
ść
erytrocytów.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Zaburzenia czynno
ś
ci w
ą
troby i niewydolno
ść
nerek.
Nadwra
ż
liwo
ść
na dekstran
ż
elaza.
Niedokrwisto
ś
ci nie zwi
ą
zane z niedoborem
ż
elaza.
6.
DZIAŁANIA NIEPO
ŻĄ
DANE
Dekstran
ż
elaza w rzadkich przypadkach u warchlaków wywołuje objawy wstrz
ą
su anafilaktycznego,
a w przypadkach skrajnych upadki. Przyczynami mog
ą
by
ć
czynniki genetyczne, brak witaminy E lub
selenu. W miejscu wstrzykni
ę
cia mo
ż
e wyst
ą
pi
ć
podra
ż
nienie, obrz
ę
k i br
ą
zowe zabarwienie
okolicznych tkanek. Przy du
ż
ych niedoborach witaminy E i/lub selenu w diecie loch, mo
ż
e wyst
ą
pi
ć
u
prosi
ą
t nadwra
ż
liwo
ść
na
ż
elazo objawiaj
ą
ca si
ę
nudno
ś
ciami, wymiotami i nagł
ą
ś
mierci
ą
po około
godziny od podania produktów zawieraj
ą
cych zwi
ą
zki
ż
elaza.
O wyst
ą
pieniu działa
ń
niepo
żą
danych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokoj
ą
cych objawów nie wymienionych w ulotce (w tym równie
ż
objawów u człowieka na skutek
kontaktu

Termékjellemzők

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Suiferrin,100 mg/ml, roztwór do wstrzykiwa
ń
dla bydła i
ś
wi
ń
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
1 ml produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Ż
elazo (III) w postaci kompleksu z dekstranem 100 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Fenol 5 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwa
ń
Roztwór o barwie brunatnej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
ą
T
Bydło (ciel
ę
ta),
ś
winia (prosi
ę
ta, warchlaki)
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Profilaktyczne i lecznicze zastosowanie podczas anemii b
ę
d
ą
cej nast
ę
pstwem niedoboru
ż
elaza.
Suiferrin uzupełnia niedobory
ż
elaza w organizmie, pobudza układ krwiotwórczy do syntezy
hemoglobiny, zwi
ę
ksza ilo
ść
erytrocytów.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Zaburzenia czynno
ś
ci w
ą
troby i niewydolno
ść
nerek.
Nadwra
ż
liwo
ść
na dekstran
ż
elaza.
Niedokrwisto
ś
ci nie zwi
ą
zane z niedoborem
ż
elaza.
4.4.
SPECJALNE OSTRZE
ż
ENIA DLA KA
ż
DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZ
ą
T
Brak
4.5.
SPECJALNE
ś
RODKI OSTRO
ż
NO
ś
CI DOTYCZ
ą
CE STOSOWANIA
Specjalne
ś
rodki ostro
ż
no
ś
ci dotycz
ą
ce stosowania u zwierz
ą
t
Dekstran
ż
elaza u warchlaków mo
ż
e wywoła
ć
wstrz
ą
s anafilaktyczny. Przyczynami mog
ą
by
ć
czynniki genetyczne, brak witaminy E lub selenu. Przy podejrzeniu
niedoboru witaminy E i/lub selenu
nie nale
ż
y podawa
ć
produktów zawieraj
ą
cych zwi
ą
zki
ż
elaza.
Produktu nie nale
ż
y podawa
ć
drogami innymi od zalecanych. Do
ż
ylne podanie mo
ż
e prowadzi
ć
do
ostrego zatrucia przejawiaj
ą
cego si
ę
przede wszystkim szokiem anafilaktycznym. Mo
ż
e doj
ść
do
nagłych upadków zwierz
ą
t bez objawów zwiastunowych lub te
ż
mog
ą
wyst
ę
powa
ć
objawy ze strony
układu nerwowego: zaburzenia równowagi, post
ę
puj
ą
ca depresja prowadz
ą
ca do
ś
pi
ą
czki. Po
doustnym podaniu pro