Sugammadex Aguettant 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Ország: Svédország

Nyelv: svéd

Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktív összetevők:

sugammadexnatrium

Beszerezhető a:

Laboratoire Aguettant

ATC-kód:

V03AB35

INN (nemzetközi neve):

sugammadexnatrium

Adagolás:

10 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Összetétel:

sugammadexnatrium 10,88 mg Aktiv substans

Recept típusa:

Receptbelagt

Termék összefoglaló:

Förpacknings: Förfylld spruta, 10 x 10 ml

Engedélyezési státusz:

Godkänd

Engedély dátuma:

2024-02-14

Betegtájékoztató

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
SUGAMMADEX AGUETTANT 10 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
SPRUTA
SUGAMMADEX AGUETTANT 50 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
SPRUTA
sugammadex
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till din narkosläkare eller
läkare.
•
Om du får biverkningar, tala med din narkosläkare eller annan
läkare. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Sugammadex Aguettant är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Sugammadex Aguettant
3.
Hur Sugammadex Aguettant ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sugammadex Aguettant ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SUGAMMADEX AGUETTANT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD SUGAMMADEX AGUETTANT ÄR
Sugammadex Aguettant innehåller den aktiva substansen sugammadex.
Sugammadex Aguettant anses vara ett
_selektivt reverseringsmedel_
eftersom det endast fungerar med
specifika muskelavslappande medel, rokuroniumbromid och
vekuroniumbromid.
VAD SUGAMMADEX AGUETTANT ANVÄNDS FÖR
När du genomgår vissa typer av operationer, måste musklerna vara
helt avslappade. Detta gör det
enklare för kirurgen att operera. Av denna anledning innehåller den
generella anestesin som du får
läkemedel som gör att musklerna slappnar av. Dessa kallas
muskelavslappande och inkluderar t.ex.
rokuroniumbromid och vekuroniumbromid. Eftersom dessa läkemedel även
får din
andningsmuskulatur att slappna av, så behöver du hjälp att andas
(artificiell andning) under och efter
operationen tills du kan andas själv igen.
Sugammadex Aguettant används för att påskynda återhämtningen av
dina muskler efter en operation
för att du snabbare ska kunna andas själv igen. Det gör detta genom
at

Termékjellemzők

1
PRODUKTRESUMÈ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sugammadex Aguettant 10 mg/ml injektionsvätska, lösning i förfylld
spruta
Sugammadex Aguettant 50 mg/ml injektionsvätska, lösning i förfylld
spruta
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Sugammadex Aguettant 10 mg/ml
Varje 10 ml förfylld spruta innehåller sugammadexnatrium motsvarande
100 mg sugammadex.
Varje ml injektionsvätska, lösning, innehåller sugammadexnatrium
motsvarande 10 mg sugammadex.
Sugammadex Aguettant 50 mg/ml
Varje 5 ml förfylld spruta innehåller sugammadexnatrium motsvarande
250 mg sugammadex.
Varje ml injektionsvätska, lösning, innehåller sugammadexnatrium
motsvarande 50 mg sugammadex.
Hjälpämne(n) med känd effekt
Sugammadex Aguettant 10 mg/ml
Innehåller 42,6 mg natrium per 10 ml förfylld spruta.
Sugammadex Aguettant 50 mg/ml
Innehåller 30,8 mg natrium per 5 ml förfylld spruta (se avsnitt
4.4).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar, färglös till svagt gulfärgad lösning, utan synliga partiklar
pH: 7,0-8,0
Osmolalitet: 270-330 mOsm/kg
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För vuxna: Sugammadex Aguettant är avsett för reversering av
neuromuskulär blockad som har
inducerats med rokuronium eller vekuronium.
För pediatrisk population: Sugammadex Aguettant rekommenderas endast
vid normalreversering av
rokuroniuminducerad blockad hos barn och tonåringar i åldern 2 till
17 år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Sugammadex ska endast administreras av, eller under övervakande av
anestesiolog. Användning av en
lämplig neuromuskulär övervakningsteknik rekommenderas för att
monitorera återhämtningen från
den neuromuskulära blockaden (se avsnitt 4.4).
Den rekommenderade dosen sugammadex beror på graden av den
neuromuskulära blockaden som ska
reverseras.
Den rekommenderade dosen är inte beroende av anestesimetod.
2
Sugammadex kan användas för att reversera olika grader av
neuromuskulär blockad som har
inducerat