Sufentanil "Hameln" 50 mikrogram/ml injektions-/infusionsvæske, opløsning

Ország: Dánia

Nyelv: dán

Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktív összetevők:

SUFENTANILCITRAT

Beszerezhető a:

hameln pharma GmbH

ATC-kód:

N01AH03

INN (nemzetközi neve):

sufentanil citrate

Adagolás:

50 mikrogram/ml

Gyógyszerészeti forma:

injektions-/infusionsvæske, opløsning

Engedélyezési státusz:

Markedsført

Engedély dátuma:

2001-10-09

Betegtájékoztató

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SUFENTANIL-HAMELN 5 MIKROG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
SUFENTANIL-HAMELN 50 MIKROG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
Aktivt indholdsstof:
sufentanil
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Den nyeste udgave af indlægssedlen til dette lægemiddel kan findes
på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1. Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Sufentanil-hameln
3.
Sådan skal du bruge Sufentanil-hameln
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Sufentanil-hameln tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes
opioid-anæstetika, som lindrer eller
forhindrer smerter under eller efter narkose. Sufentanil-hameln
indgives intravenøst (direkte i en
blodåre) under og efter større indgreb med brug af respirator.
SUFENTANIL-HAMELN INDGIVET INTRAVENØST ANVENDES HOS:
Voksne
-
til at forhindre smerter under igangsætning og vedligeholdelse af
narkose sammen
med andre bedøvelsesmidler
-
som lægemiddel til igangsætning og vedligeholdelse af narkose under
større indgreb
Børn
Intravenøs sufentanil er indiceret som et anæstesimiddel til brug
under fremkaldelse
og/eller vedligeholdelse af balanceret fuld bedøvelse hos børn, der
er over 1 måned
gamle.
SUFENTANIL-HAMELN INDGIVET EPIDURALT (INDSPRØJTNING VED RYGMARVEN)
ANVENDES HOS:
Voksne
-
til at forhindre smerter efter operation og ved kejsersnit
-
til at lindre smerter under veer og fødsel
Børn
Epidural sufentanil er indiceret til børn på 1 år og derover til
postoperativ behandling af
smerte efter almen kirurgi, torakale eller

Termékjellemzők

29. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SUFENTANIL ”HAMELN”, iNJEKTIONS-/INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
20775
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Sufentanil ”Hameln”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
5 MIKROGRAM/ML
1 ml opløsning indeholder 5,0 mikrogram sufentanil (svarende til 7,5
mikrogram sufentanil
citrat).
Hver ampul med 2 ml opløsning indeholder 10 mikrogram sufentanil
(svarende til
15 mikrogram sufentanilcitrat).
Hver ampul med 10 ml opløsning indeholder 50 mikrogram sufentanil
(svarende til
15 mikrogram sufentanilcitrat).
50 MIKROGRAM/ML
1 ml opløsning indeholder 50 mikrogram sufentanil (svarende til 75
mikrogram sufentanil
citrat.)
Hver ampul med 1 ml opløsning indeholder 50 mikrogram sufentanil
(svarende til
15 mikrogram sufentanilcitrat).
Hver ampul med 5 ml opløsning indeholder 250 mikrogram sufentanil
(svarende til
15 mikrogram sufentanilcitrat).
Hver ampul med 20 ml opløsning indeholder 1000 mikrogram sufentanil
(svarende til
15 mikrogram sufentanilcitrat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Sufentanil “Hameln” injektions-/infusionsvæske, opløsning,
indeholder 0,15 mmol (eller
3,54 mg) natrium pr. milliliter væske.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_31943_spc.doc_
_Side 1 af 15_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektions-/infusionsvæske, opløsning.
Opløsningen er klar og farveløs.
(pH: 3,5 - 5,0)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Anvendelse hos voksne
Intravenøs indgivelse ved anæstesi under alle kirurgiske indgreb,
der involverer
endothracheal intubation og kunstig respiration.
-
som analgetisk komponent under induktion og vedligeholdelse af
balanceret anæstesi.
-
som anæstesimiddel ved induktion og vedligeholdelse af anæstesi.
Brug af epidural indgivelse er indiceret som et supplerende analgetisk
lægemiddel til
epiduralt bupivacain:
-
til postoperativ behandling af smerte efter almen, thorax og
ortopædisk operation samt
kejsersnit.
-
til behandling af smerte under veer og vaginal fødsel.
Anvendelse hos børn
Intravenøs sufen