Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
sufentanil citrát
Eurocept International BV
N01AH03
sufentanil citrate
5x1 ml
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Generikus
2003-07-08
1 4sz. melléklete az OGYI-T-8955/01,-8956/01 sz. Forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2003. július 08. Szám: 11.395_/40/2003_ Előadó:_dr.Vecsey A./Szné_ Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató SUFENTANIL NARCOMED 50 MCG/1 ML INJEKCIÓ SUFENTANIL NARCOMED 250 MCG/5 ML INJEKCIÓ _MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ _Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban amit Önnek tudnia _ _kell._ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet._ _További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Sufentanil Narcomed ? 2. Tudnivalók a Sufentanil Narcomed alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Sufentanil Narcomed injekciót? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás _6._ _TOVÁBBI INFORMÁCIÓK_ _MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?_ Hatóanyaga : _Sufentanil Narcomed 50 mcg/1 ml injekció_ 0,05 mg sufentanilum (0,075 mg sufentanili citras formájában) ampullánként. _Sufentanil Narcomed 250 mcg /5 ml injekció_ 0,25 mg sufentanilum (0,375 mg sufentanili citras formájában) ampullánként. Segédanyagok: nátrium-klorid, citromsav-monohidrát, víz parenterális célra, nitrogén. 1. MI A SUFENTANIL NARCOMED ÉS MIRE HASZNÁLHATÓ? A Sufentanil Narcomed injekció az un. opioid hatóanyag tartalmú gyógyszerek közé tartozik, melyeket általános érzéstelenítésre (anesztezia) és/vagy fájdalomcsillapításra használnak műtéti beavatkozások során. 2. MIT KELL TUDNIA MIELŐTT A SUFENTANIL NARCOMED INJEKCIÓ ALKALMAZÁSÁT MEGKEZDENÉK ÖNNÉL? Közölje kezelőorvosával még az altatás/műtét előtt, ha: 1.ismeretes túlérzékenysége van a szufentanil, vagy más un. opioiddal szemben. 2.ha túlérzékeny a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára, korábban v Olvassa el a teljes dokumentumot
1 3.sz. melléklete az OGYI-T-8955/01,-8956/01 sz. Forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2003. július 08. Szám: 11.395_/40/2003_ Előadó:_dr.Vecsey A./Szné_ Melléklet: Tárgy:_Alkalmazási előírás_ Javítása (2005.november 14) Javította: Bódi Bernadett Zsanett (forg. eng. jogosult változás) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE SUFENTANIL NARCOMED 50 MCG/1 ML INJEKCIÓ SUFENTANIL NARCOMED 250MCG/5 ML INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Sufentanil Narcomed 50mcg/1 ml injekció 0,05 mg sufentanilum (0,075 mg sufentanili citras formájában) ampullánként. Sufentanil Narcomed 250mcg/5 ml injekció 0,25 mg sufentanilum (03075 mg sufentanili citras formájában) ampullánként. 3. GYÓGYSZERFORMA Injekciós oldat Színtelen, átlátszó, steril, vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Endotracheális intubációval és mesterséges lélegeztetéssel végzett anesztézia során: fájdalomcsillapító komponensként kombinált általános érzéstelenítések bevezetésére és fenntartására; monoanesztetikumként nagy műtétek anesztéziájának bevezetésére és fenntartására. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az adagolást az egyéni reakciókhoz és a klinikai hatásossághoz kell adaptálni. Figyelembe kell venni: a beteg korát, testsúlyát, általános állapotát, és bármely közelmúltbeli egyéb orvosi kezelését. A dózis függ még a műtét típusától, tartamától valamint az anesztézia szükséges mélységétől. A további dózisok megválasztása során célszerű figyelembe venni a kezdő dózis hatását. A bevezetés fázisában adott droperidol az opioidok okozta hányinger és hányás előfordulási gyako- riságát csökkenti. _JAVASOLT ADAGOLÁSI IRÁNYELVEK:_ FELNŐTTEK: - Kombinált anesztézia fájdalomcsillapító komponensként való alkalmazás esetén: Kezdő dózis: 0,5-5,0 g/ttkg intravénás bolusban, vagy 2-10 perces infúzióban. 2 Analgetikus fenntartó dózis: 0,15-0,7 g/ttkg (70 kg-os beteg e Olvassa el a teljes dokumentumot