Succinato Sódico de Metilpredinisolona

Ország: Brazília

Nyelv: portugál

Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktív összetevők:

SUCCINATO SÓDICO DE METILPREDNISOLONA

Beszerezhető a:

NOVAFARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC-kód:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

INN (nemzetközi neve):

SUCCINATE SODIUM METHYLPREDNISOLONE

Terápiás terület:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Termék összefoglaló:

125 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS + DIL AMP VD TRANS X 2 ML - 1140200630017 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 125 MG PO LIOF SOL INJ CX 25 FA VD TRANS + DIL 25 AMP VD TRANS X 2 ML - 1140200630025 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 125 MG PO LIOF SOL INJ CX 50 FA VD TRANS + DIL 50 AMP VD TRANS X 2 ML - 1140200630033 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 500 MG PO LIOF SOL INJ CT FA VD TRANS + DIL AMP VD TRANS X 8 ML - 1140200630041 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 500 MG PO LIOF SOL INJ CX 25 FA VD TRANS + DIL 25 AMP VD TRANS X 8 ML - 1140200630051 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE; 500 MG PO LIOF SOL INJ CX 50 FA VD TRANS + DIL 50 AMP VD TRANS X 8 ML - 1140200630068 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILIZADO INJETAVEL + SOLUCAO DILUENTE

Engedélyezési státusz:

Cancelado/Caduco

Engedély dátuma:

2008-01-21

Betegtájékoztató

Página
1
de
10
SUCCINATO SÓDICO DE
METILPREDNISOLONA
Novafarma Indústria Farmacêutica Ltda.
Pó liófilo para solução injetável + solução diluente
125 mg
500 mg
Página
2
de
10
SUCCINATO SÓDICO DE METILPREDNISOLONA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome genérico: succinato sódico de metilprednisolona
APRESENTAÇÕES
Pó liófilo para solução injetável + solução diluente
SUCCINATO SÓDICO DE METILPREDNISOLONA 125 MG:
Caixa com 25 frascos-ampola de vidro transparente + 25
ampolas diluentes com 2 mL.
SUCCINATO SÓDICO DE METILPREDNISOLONA 500 MG:
Caixa com 25 frascos-ampola de vidro transparente + 25
ampolas diluentes com 8 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR / INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
SUCCINATO SÓDICO DE METILPREDNISOLONA 125 MG
Cada frasco-ampola contém 165,73 mg de succinato sódico de
metilprednisolona equivalente a 125 mg de
metilprednisolona base.
SUCCINATO SÓDICO DE METILPREDNISOLONA 500 MG
Cada frasco-ampola contém 662,95 mg de succinato sódico de
metilprednisolona equivalente a 500 mg de
metilprednisolona base.
Diluente: água para injetáveis e álcool benzílico.
Cada mL da solução diluente contém 9,45 mg de álcool benzílico e
q.s.p. 1 mL de água para injetáveis.
Obs: Durante a fabricação do diluente, pode ser utilizado hidróxido
de sódio e/ou ácido clorídrico para ajustar o
pH.
Reconstituir succinato sódico de metilprednisolona apenas com o
diluente que acompanha a embalagem.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Succinato
sódico
de
metilprednisolona
é
indicado
para
alguns
distúrbios
endócrinos
(alteração
do
funcionamento de glândulas), reumáticos (doenças inflamatórias
crônicas), doenças do colágeno e do complexo
imune (por exemplo, lúpus eritematoso sistêmico, entre outros),
doenças dermatológicas (da pele), estados
alérgicos, doenças oftálmicas (dos olhos), gastrintestinais e
respiratórias, distúrbios hematológicos (das células
do sangue),

Termékjellemzők

Página
1
de
18
SUCCINATO SÓDICO DE
METILPREDNISOLONA
Novafarma Indústria Farmacêutica Ltda.
Pó liófilo para solução injetável +
solução diluente
125 mg
500 mg
Página
2
de
18
SUCCINATO SÓDICO DE METILPREDNISOLONA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome genérico: succinato sódico de metilprednisolona
APRESENTAÇÕES
Pó liófilo para solução injetável + solução diluente
SUCCINATO SÓDICO DE METILPREDNISOLONA 125 MG:
caixa com 25 frascos-ampola de vidro transparente + 25 ampolas
diluentes com 2 mL.
SUCCINATO SÓDICO DE METILPREDNISOLONA 500 MG:
caixa com 25 frascos-ampola de vidro transparente + 25 ampolas
diluentes com 8 mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR / INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
SUCCINATO SÓDICO DE METILPREDNISOLONA 125 MG
:
Cada
frasco-ampola
contém
165,73
mg
de
succinato
sódico
de
metilprednisolona
equivalente
a
125
mg
de
metilprednisolona base.
SUCCINATO SÓDICO DE METILPREDNISOLONA 500 MG
:
Cada
frasco-ampola
contém
662,95
mg
de
succinato
sódico
de
metilprednisolona
equivalente
a
500
mg
de
metilprednisolona base.
Diluente: água para injetáveis e álcool benzílico
Cada mL da solução diluente contém 9,45 mg de álcool benzílico e
q.s.p. 1 mL de água para injetáveis.
Obs: Durante a fabricação do diluente, pode ser utilizado hidróxido
de sódio e/ou ácido clorídrico para ajustar o pH.
Reconstituir succinato sódico de metilprednisolona
apenas com o diluente que acompanha a embalagem.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Succinato sódico de metilprednisolona é indicado nas seguintes
condições:
DISTÚRBIOS ENDÓCRINOS:
insuficiência adrenocortical primária ou secundária (uso de
análogos sintéticos associados à
mineralocorticoides, quando aplicável).
Insuficiência adrenocortical aguda; pode ser necessária a
suplementação com mineralocorticoides.
No pré-operatório ou em caso de trauma ou doença grave, em
pacientes com insuficiência adrenal comprovada ou q