Stugeron Gouttes

Ország: Svájc

Nyelv: francia

Forrás: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
01-06-2020
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
01-06-2020

Aktív összetevők:

cinnarizinum

Beszerezhető a:

Janssen-Cilag AG

ATC-kód:

N07CA02

INN (nemzetközi neve):

cinnarizinum

Gyógyszerészeti forma:

Gouttes

Összetétel:

cinnarizinum 75 mg, cellulosum microcristallinum et carmellosum natricum corresp. natrium 0.01 mg, ethanolum 20 mg corresp. ethanolum 2.5 % V/V, polysorbatum 20, sorbitolum liquidum cristallisabile 530 mg, aromatica (Banane), propylis parahydroxybenzoas 500 µg, E 218 2 mg, aqua purificata ad suspensionem pro 1 ml corresp. 25 guttae.

Osztály:

B

Terápiás csoport:

Synthetika

Terápiás terület:

Calciumantagonist, Les Troubles De La Circulation

Engedélyezési státusz:

zugelassen

Engedély dátuma:

1974-01-11

Betegtájékoztató

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Stugeron®
Janssen-Cilag AG
Qu’est-ce que le Stugeron et quand doit-il être utilisé?
Stugeron améliore l'irrigation sanguine de l'organe de l'équilibre
dans l'oreille interne. Il s'oppose ainsi à
la constriction des vaisseaux sanguins dans cet organe et prévient
une hyperexcitabilité de l'organe de
l'équilibre pouvant provoquer vertiges, nausées, vomissements,
sueurs et pâleur.
Stugeron est utilisé en cas de:
·irritation et trouble de l'irrigation sanguine de l'oreille interne
(bourdonnements d'oreille, vertiges,
tremblement oculaire, ainsi que les nausées, sueurs et vomissements
qui y sont liés), ou de
·maladie de Ménière.
Stugeron comprimés et gouttes sont aussi destinés à la prévention
du mal de mer, du mal de l'air et du
mal des transports.
Stugeron gouttes ne doit être pris que sur prescription médicale.
Quand Stugeron ne doit-il pas être utilisé?
Les patients qui souffrent de dépression ne doivent pas prendre
Stugeron, de même que ceux qui
souffrent ou ont souffert d'une maladie de Parkinson.
Stugeron ne doit pas être non plus pris en cas d'hypersensibilité
(allergie) connue à l'un des composants
ainsi qu'après un infarctus du myocarde récent.
Les enfants de moins de 4 ans ne peuvent prendre Stugeron que sur
prescription du médecin.
Les traitements prolongés doivent se faire uniquement sous contrôle
médical.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Stugeron?
Surtout en début de traitement, S
                                
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Termékjellemzők

                                Stugeron®
Janssen-Cilag AG
Composition
Principes actifs
Cinnarizine.
Excipients
Comprimés: 158,8 mg de lactose monohydraté , amidon de maïs, 15 mg
de saccharose, talc, huile de
coton hydrogénée (fabriquée à partir de graines de coton
génétiquement modifiées), polyvidone K 90.
Gouttes: 530 mg de sorbitol liquide (cristallisable) (E 420), éthanol
2,5% m/m (1 ml = 25 gouttes;
20 mg), cellulose microcristalline et carmellose sodique (0,01 mg de
sodium), polysorbate 20, eau
purifiée, arôme de banane, 0,5 mg de propylparabène , 2 mg de
méthylparabène (E 218).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Stugeron comprimés à 25 mg.
Stugeron gouttes buvables, suspension à 75 mg/ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Troubles de l'équilibre
Irritations et troubles de l'irrigation du labyrinthe.
Troubles cochléaires et vestibulaires: acouphènes, vertiges,
nystagmus ainsi que les phénomènes
associés comme nausées, sueurs et vomissements; maladie de
Ménière.
Mal des transports
Prophylaxie du mal de mer, du mal de l'air et du mal des transports.
Posologie/Mode d’emploi
Troubles de l'équilibre
Adultes
Comprimé à 25 mg: 1 comprimé trois fois par jour ou
Gouttes buvables: 8 gouttes (24 mg) trois fois par jour.
Mal des transports
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
Comprimé à 25 mg: 1 comprimé au moins une demi-heure avant le
départ; cette dose peut être répétée
toutes les 6 heures, ou
Gouttes buvables: 8 gouttes (= 24 mg) au moins une demi-heure avant le
départ; cette dose peut être
répétée toutes les 6 heures.
Il est recommandé aux personnes sensibles qui s'apprêtent à faire
un long voyage (par ex. une croisière)
de prendre, dès la veille du départ, 3× 1 comprimé.
Enfants de 4 à 12 ans
Les enfants reçoivent la moitié de la dose.
Le médicament doit être pris de préférence après les repas, avec
un peu de liquide.
Les adultes ne doivent pas prendre plus de 100 mg de cinnarizine par
jour.
Les comprimés de Stugeron ne doivent être cassés au n
                                
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