Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
electrolits
Fresenius Kabi AB, Uppsala
B05BA10
electrolits
4x
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
WEU
2005-08-09
4. sz. melléklete az OGYI-T-10360/01-04 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2006. augusztus 25. Szám: 7811/41/2006 7809/41/2006 26 525/41/2005 Előadó: dr. Mészáros Gabriella Módosította: Molnár Éva Tárgy: Betegtájékoztató módosítása új kiszerelés, törzskönyvi szám változás, javítás BETEGTÁJÉKOZTATÓ _MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban amit Önnek_ _ tudnia kell._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége_ _ lehet._ · _További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a StructoKabiven emulziós infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a StructoKabiven emulziós infúzió alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a StructoKabiven emulziós infúziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5 A készítmény tárolása 6. További információk STRUCTOKABIVEN EMULZIÓS INFÚZIÓ 986 ML STRUCTOKABIVEN EMULZIÓS INFÚZIÓ 1477 ML STRUCTOKABIVEN EMULZIÓS INFÚZIÓ 1970 ML GLÜKÓZ 42%-OS OLDAT 1000 ML 462 g glükóz-monohidrát (megfelel 420 g vízmentes glükóznak) AMINOSAV ÉS ELEKTROLIT OLDAT 1000 ML L-alanin 14,0 g L-arginin 12,0 g Glicin 11,0 g L-hisztidin 3,0 g L-izoleucin 5 g L-leucin 7,4 g L-lizin-acetát (megfelel 6,6 g lizinnek) 9,3 g L-metionin 4,3 g L-fenilalanin 5,1 g L-prolin 11,2 g L-szerin 6,5 g Taurin 1,0 g L-treonin 4,4 g L-triptofán 2,0 g L-tirozin 0,4 g L-valin 6,2 g Kalcium-klorid-dihidrát (megfelel 0,56 g kalcium-kloridnak) 0,74 g Vizes glicerofoszfát-natrium* (megfelel 4,18 g vízmentes-nátrium- glicerofoszfátnak) Magnézium-szulfát-heptahidrát (megfelel 1,2 g magnézium-szulfátnak) 2,47 g Kálium-klorid 4,48 g Nátrium-acetát-trihidrát (megfelel 3,4 g nátrium-acetátnak) 5,62 g Cink-szulfát-heptahidrát (megfelel 0,01 Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE STRUCTOKABIVEN EMULZIÓS INFÚZIÓ 986 ML STRUCTOKABIVEN EMULZIÓS INFÚZIÓ 1477 ML STRUCTOKABIVEN EMULZIÓS INFÚZIÓ 1970 ML 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A StructoKabiven egy három rekeszből álló zsákrendszer. Minden zsák az alábbi rész-térfogatmennyiségeket tartalmazza a három kiszerelés méretétől függően: 986 ML 1477 ML 1970 ML 1000 ML Aminósav oldat elektrolitekkel 500 ml 750 ml 1000 ml 508 ml Glükóz 42%- 298 ml 446 ml 595 ml 302 ml Zsíremulzió 188 ml 281 ml 375 ml 190 ml AZ MEGFELEL AZ ALÁBBI TELJES ÖSSZETÉTELNEK: HATÓANYAGOK: 986 ML 1477 ML 1970 ML 1000 ML Tisztított strukturált triglicerid 38 g56 g 75 g 38,5 g Glükóz (monohidrát formájában) 125 g 187 g 250 g 127 g Alanin 7,0 g 10,5 g 14,0 g 7,1 g Arginin 6,0 g 9,0 g 12,0 g 6,1 g Glicin 5,5 g 8,2 g 11,0 g 5,6 g Hisztidin 1,5 g 2,2 g 3,0 g 1,5 g Izoleucin 2,5 g 3, 8 g 5,0 g 2,5 g Leucin 3,7 g 5,6 g 7,4 g 3,8 g Lizin (acetát formájában) 3,3 g 5,0 g 6,6 g 3,4 g Metionin 2,2 g 3,2 g 4,3 g 2,2 g Fenilalanin 2,2 g 3,8 g 5,1 g 2,6 g Prolin 5,6 g 8,4 g 11, 2 g 5,7 g Szerin 3,2 g 4,9 g 6,5 g 3,3 g Taurin 0,50 g 0,75 g 1,0 g 0,5 g Treonin 2,2 g 3 3 g 4,4 g 2,2, g Triptofán 1,0 g 1,5 g 2,0 g 1,0 g Tirozin 0,20 g 0,30 g 0,40 g 0,20 g Valin 3,1 g 4,6 g 6,2 g 3,1 g Kálcium-klorid (kálcium-klorid-dihidrát formájában) 0,28 g 0 42 g 0 56 g 0 28 g Nátrium-glirerofoszfát (hidrát forlmájában) 2,1, g 3,1 g 4,2, g 2 13 g Magnézium-szulfát (magnézium- szulfát-heptahidrát formájában) 0 60 g 0,90 g 0,013 g 0,0066 g Kálium-klorid 2,2, g 3,4 g 4,5 g 2,3 g Nátrium-acetát (nátrium-acetát- trihidrát formájában) 1 7 g 2,6 g 3,4 g 1 7 g Cink-szulfát (cink-szulfát- Heptahidrát formájában( 0 0065 g 0,0097 g 0,013 g 0.0066 g 7812/41/2006 32804/41/2006 2 2 Ennek megfelelően 986 ML 1477 ML 1970 ML 1000 ML Aminósavak 50 g 75 g 100 g 51 g Nitrogén 8 g 12 g 16 g 8 g Zsír 38 g 56 g 75 g 38 g Szénhidrátok Glükóz (vízmentes) 125 g 187 g 250 g 127 g Energia tartalom - teljes kb 110 Olvassa el a teljes dokumentumot