Striverdi Respimat 2,5 mikrogram inhalationsvæske, opløsning

Ország: Dánia

Nyelv: dán

Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktív összetevők:

Olodaterol

Beszerezhető a:

2care4 ApS

ATC-kód:

R03AC19

INN (nemzetközi neve):

Olodaterol

Adagolás:

2,5 mikrogram

Gyógyszerészeti forma:

inhalationsvæske, opløsning

Engedély dátuma:

2019-09-30

Betegtájékoztató

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
STRIVERDI® RESPIMAT® 2,5 MIKROGRAM, INHALATIONSVÆSKE, OPLØSNING
olodaterol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Striverdi Respimat
3.
Sådan skal du bruge Striverdi Respimat
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Striverdi Respimat hjælper personer med kronisk obstruktiv
lungesygdom (KOL), ved at lette vejrtrækningen. KOL er en kronisk
lungesygdom, der giver
åndenød og hoste. Betegnelsen KOL omfatter sygdommene kronisk
bronkitis og emfysem (”for store lunger”). KOL er en kronisk
sygdom, og du skal bruge
Striverdi Respimat hver dag og ikke kun, når du har svært ved at
trække vejret.
Striverdi Respimat indeholder olodaterol, som er et langtidsvirkende,
bronkieudvidende lægemiddel (langtidsvirkende beta-2-agonist), der
hjælper
ved at åbne dine luftveje og gør det lettere at trække vejret.
Regelmæssig brug af Striverdi Respimat kan også hjælpe dig, hvis du
har åndenød på
grund af din sygdom, og hjælpe med at mindske de gener, som sygdommen
giver i det daglige.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE STRIVERDI RESPIMAT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysnin

Termékjellemzők

7. april 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Striverdi Respimat, inhalationsvæske, opløsning (2care4)
Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan
nye sikkerhedsoplysninger
hurtigt tilvejebringes. Læger og sundhedspersonale anmodes om at
indberette alle mistænkte
bivirkninger. Se i pkt. 4.8, hvordan bivirkninger indberettes.
0.
D.SP.NR.
28423
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Striverdi Respimat
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Der frigives 2,5 mikrogram olodaterol (som hydrochlorid) ved hvert
pust.
Den frigivne dosis er den dosis, der er tilgængelig for patienten
efter passage gennem
mundstykket.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Dette
lægemiddel indeholder
0,0011 mg benzalkoniumchlorid i hvert pust.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsvæske, opløsning. (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Striverdi Respimat er en bronkodilatator til
vedligeholdelsesbehandling af patienter med
kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Lægemidlet må kun bruges til inhalation. Patronen kan kun indsættes
i, og bruges sammen
med, Respimat inhalatoren.
To pust fra Respimat inhalatoren svarer til en dosis.
dk_hum_63275_spc.doc
Side 1 af 18
Voksne
Den anbefalede dosis er 5 mikrogram olodaterol, dvs. to pust fra
Respimat inhalatoren, en
gang daglig på samme tidspunkt hver dag.
Den anbefalede dosis bør ikke overskrides.
Ældre
Ældre patienter kan bruge Striverdi Respimat i den anbefalede dosis.
Nedsat leverfunktion
Patienter med let og moderat nedsat leverfunktion kan bruge Striverdi
Respimat i den
anbefalede dosis.
Der foreligger ingen data vedrørende brug af Striverdi Respimat til
patienter med svært
nedsat leverfunktion.
Nedsat nyrefunktion
Patienter med nedsat nyrefunktion kan bruge Striverdi Respimat i den
anbefalede dosis. Til
patienter med svært nedsat nyrefunktion er erfaringen begrænset.
Pædiatrisk population
Der er ingen relevante indikationer for Striverdi Respimat i den
p