Ország: Csehország
Nyelv: cseh
Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
83 AMYLMETAKRESOL; 2163 2,4-DICHLORBENZYLALKOHOL; 830 LIDOKAIN
Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Praha Array
R02AA03
83 AMYLMETAKRESOL; 2163 2,4-DICHLORBENZYLALKOHOL; 830 LIDOKAIN
Orální sprej, roztok
Orální podání
OTC Array
DICHLORBENZYLALKOHOL
Kód SÚKL: 0237822 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0065926 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2000-07-31
1/6 SP.ZN. SUKLS226938/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA STREPSILS PLUS SPRAY 2,23 MG/ML + 4,46 MG/ML + 6,0 MG/ML ORÁLNÍ SPREJ, ROZTOK amylmetacresolum/alcohol 2,4-dichlorobenzylicus/lidocainum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. ▪ Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. ▪ Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. ▪ Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. ▪ Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je Strepsils Plus Spray a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Strepsils Plus Spray používat 3. Jak se Strepsils Plus Spray používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Strepsils Plus Spray uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE STREPSILS PLUS SPRAY A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Strepsils Plus Spray je kombinovaný léčivý přípravek. Obsahuje léčivé látky 2,4-dichlorbenzylalkohol a amylmetakresol, které mají antiseptické účinky a ničí bakterie, viry a kvasinky způsobující bolesti a záněty v dutině ústní a hltanu. Dále obsahuje lokální anestetikum lidokain, které mírní bolest místním tlumivým působením na nervová zakončení ve tkáních. Strepsils Plus Spray se používá k léčbě příznaků zánětlivých a infekčních onemocnění dutiny ústní a hltanu a k úlevě od bolesti v krku. Strepsils Plus Spray je určen pro dospělé a dospívají Olvassa el a teljes dokumentumot
1/7 SP.ZN. SUKLS226938/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Strepsils Plus Spray 2,23 mg/ml + 4,46 mg/ml + 6,0 mg/ml orální sprej, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje amylmetacresolum 2,23 mg; alcohol 2,4-dichlorobenzylicus 4,46 mg; lidocainum 6 mg. Jeden vstřik obsahuje amylmetacresolum 0,2899 mg; alcohol 2,4-dichlorobenzylicus 0,5798 mg; lidocainum 0,78 mg. Pomocné látky se známým účinkem: ethanol 96 % 52,0 µl v jednom vstřiku, sorbitol 6,825 µl v jednom vstřiku, azorubin (E 122), d-limonen (obsažený v aroma máty peprné) a linalol (obsažený v anýzovém aroma). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Orální sprej, roztok. Čirý, červený roztok charakteristického zápachu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Strepsils Plus Spray se používá k symptomatické léčbě zánětlivých a infekčních onemocnění dutiny ústní a hltanu a k úlevě od bolesti v krku. Strepsils Plus Spray je určen pro dospělé a dospívající od 12 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou k potlačení příznaků onemocnění (viz bod 4.4). Dospělí: Aplikujte 2 vstřiky na postiženou oblast v dutině ústní nebo hltanu; podle potřeby opakujte až šestkrát během 24 hodin. _Pediatrická populace _ _ _ 2/7 Dospívající od 12 let: Dávkování je totožné jako pro dospělé. Děti do 12 let: Přípravek je u dětí do 12 let kontraindikován (viz bod 4.3). _Starší pacienti _ Úprava dávkování pro starší pacienty není nutná. ZPŮSOB PODÁNÍ Orofaryngeální podání. Přípravek má být aplikován na postižené místo namířením trysky dozadu do krku. Přípravek se nemá používat těsně před jídlem nebo během jídla. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Pacienti, kteří měli al Olvassa el a teljes dokumentumot