Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
amylmetacresol; Dichlorobenzyl alkohol
Boots Healthcare GB Ltd.
R02AA20
amylmetacresol; Dichlorobenzyl alcohol
24x
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
1999-01-01
4.sz. melléklete az OGYI-T-7061/01 sz. Forgalomba hozatali engedély felújításának Budapest, 2004. június 25. Szám: 30 383/55/2003 Előadó: dr. Palotai Katalin/T. E. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató felújítása BETEGTÁJÉKOZTATÓ _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Ez a gyógyszer orvosi vény/rendelvény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban _ _elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű alkalmazása._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ · _További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez._ · _Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Strepsils Herbal lemon szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Strepsils Herbal lemon szopogató tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Strepsils Herbal lemon szopogató tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás STREPSILS HERBAL LEMON SZOPOGATÓ TABLETTA Hatóanyag: 0,60 mg amilmetakrezol, ill. 1,20 mg 2,4-diklór-benzil-alkohol tablettánként. Segédanyagok: szacharin-nátrium, rozmaring olaj, citrom aroma, bodzavirág aroma, borkősav, maltit szirup („Lycasin 80/55 Roquette”, „Isomalt-M-type”) Küllem: Szopogató tabletta: kerek, bikonvex, opálos szopogató tabletták jellemző ízzel. Csomagolás: 24 db szopogató tabletta PVC/PVDC/alumínium buborékfóliában és dobozban.. GYÁRTÓ ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Boots Healthcare International, UK 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A STREPSILS HERBAL LEMON SZOPOGATÓ TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Szopogatásra szánt rozmaring és citrom ízesítésű torokfertőtlenítő gyógyszerkészítmény. Hatékonyan alkalmazható a torok-, garat-, mandulagyulladás, fogínygyulladá Olvassa el a teljes dokumentumot
3.sz. melléklete az OGYI-T-7061/01 sz. Forgalomba hozatali engedély felújításának Budapest, 2004. június 25. Szám: 30 383/55/2003 Előadó: dr. Palotai Katalin/T. E. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE STREPSILS HERBAL LEMON SZOPOGATÓ TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,60 mg amilmetakrezol, ill. 1,20 mg 2,4-diklór-benzil-alkohol tablettánként. 3. GYÓGYSZERFORMA Szopogató tabletta: kerek, bikonvex, opálos szopogató tabletták jellemző ízzel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Száj- és garatinfekciók_: pharyngitis, pharyngotonsillitis, aphtás oropharyngitis, glossitis, stomatitis, ulceronecroticus gingivitis, oralis moniliasis. _Szájüregben végzett műtétek után:_ pl.: tonsillectomia, tályogmegnyitás, fogműtétek után az elfertőződés megakadályozása, a szájhigiénia fenntartása. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Feln őttek: Naponta 5 alkalommal 2-3 órás időközönként 1-1 tablettát lassan elszopogatni, közvetlenül étkezések után. A táplálkozást, ivást és fogmosást ezután 1-2 órán át kerülni kell. Gyermekor: 3 éves kor alatti gyermekeknek alkalmazása nem ajánlott. 3-5 éves korú gyermekeknek naponta 3 tabletta. 5 éves kor kor feletti gyermekeknek naponta 3-4 tabletta. Id őskor: Idős korban nem szükséges a javasolt adagot csökkenteni. A gyulladás tünetei általában néhány (4-6) napon belül megszűnnek. Kiadhatóság: I. CSOPORT Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerkészítmények (VN) „Megjegyzés: Az új kiadhatósági kategóriába sorolás a 44/2004. (IV. 28.) ESZCSM rendelettel egyidejűleg, 2004. augusztus 1. napján lép hatályba.” 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK 2 A megadott dózist nem szabad túllépni. Ha a gyógyszer alkalmazásakor néhány napon, maximálisan 1 hé Olvassa el a teljes dokumentumot