STREPFEN DIREKT méz és citrom ízű 16,2 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

flurbiprofen

Beszerezhető a:

Reckitt Benckiser Kft.

ATC-kód:

R02AX01

INN (nemzetközi neve):

flurbiprofen

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 15 ml HDPE tartályban - - OGYI-T-08900 / 15 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: STREPFEN DIREKT cseresznye és menta ízű 16,2 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray - OGYI-T-08900; MEBOFLUR cseresznye és menta ízű 16,2 mg/ml szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray - OGYI-T-24311

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2020-05-11

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Strepfen DIREKT méz és citrom ízű 16,2 mg/ml szájnyálkahártyán
alkalmazott oldatos spray
flurbiprofén
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy
éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Strepfen DIREKT méz és citrom ízű
16,2 mg/ml szájnyálkahártyán
alkalmazott oldatos spray (továbbiakban Strepfen DIREKT méz és
citrom ízű spray) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Strepfen DIREKT méz és citrom ízű spray alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Strepfen DIREKT méz és citrom ízű
spray-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Strepfen DIREKT méz és citrom ízű spray-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Strepfen DIREKT méz és citrom ízű
spray és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A készítmény hatóanyaga a flurbiprofén. A flurbiprofén az
úgynevezett nem-szteroid
gyulladáscsökkentő készítmények (NSAID-ok) csoportjába
tartozik. Ezek a gyógyszerek a
szervezetnek a fájdalomra, a duzzadásra és a lázra adott
reakciójának megváltoztatásával biztosítanak
enyhülést.
A Strepf

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Strepfen DIREKT méz és citrom ízű 16,2 mg/ml szájnyálkahártyán
alkalmazott oldatos spray
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy befújás 2,92 mg flurbiprofént tartalmaz, míg egy adagnak
megfelelő 3 befújás 8,75 mg-ot
tartalmaz, ami 16,2 mg/ml flurbiprofénnek felel meg.
Ismert hatású segédanyag
ok:
1,181 mg/adag metil-parahidroxibenzoát (E218)
0,23624 mg/adag propil-parahidroxibenzoát (E216)
Allergéneket tartalmazó aromaanyagok (citrom- és mézaroma).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray.
Méz és citrom ízű, tiszta, színtelen vagy halványsárga oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Strepfen DIREKT méz és citrom ízű 16,2 mg/ml
szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray az
akut torokgyulladás rövid távú tüneti kezelésére javallt,
felnőttek számára.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Kizárólag rövid távú alkalmazásra.
18 éves és annál idősebb felnőttek:
Egy adagot (3 befújás) kell alkalmazni a torok hátsó részén 3-6
óránként, szükség szerint; 24 órán
belül maximum 5 adag alkalmazható.
GYERMEKEK ÉS SERDÜLŐK
A Strepfen DIREKT méz és citrom ízű 16,2 mg/ml
szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray
biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek és
serdülők esetében nem igazolták.
IDŐSEK
Általános adagolási javaslat nem adható, mert jelenleg
korlátozottak a klinikai tapasztalatok. Idős
betegeknél fokozottabb a mellékhatások súlyos következményeinek
kockázata.
A tünetek kontrollálásához elegendő legkisebb hatásos dózist
kell alkalmazni a lehető legrövidebb
ideig (lásd 4.4 pont).
Az alkalmazás módja
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.
A befújás közben ne vegyen levegőt.
Ezt a készítményt nem javasolt három napnál tovább alkalmazni.
OGYÉI/54992/2020
Az első alkalmazás előtt aktiválja a pumpát oly módon, hogy a
szórófejet magát