STILNOX

Ország: Brazília

Nyelv: portugál

Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktív összetevők:

HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM

Beszerezhető a:

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA

ATC-kód:

HIPNOTICOS

INN (nemzetközi neve):

HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM,

Terápiás terület:

HIPNOTICOS

Termék összefoglaló:

10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1130010010010 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1130010010029 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1130010010045 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 6,25 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 10   - 1130010010053 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 6,25 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1130010010061 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 12,5 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 10  - 1130010010071 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 12,5 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1130010010088 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 12,5 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1130010010096 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 6,25 MG COM LIB PROL CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1130010010101 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1130010010118 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - COMPRIMIDO REVESTIDO

Engedélyezési státusz:

Cancelado/Caduco

Engedély dátuma:

2007-08-20

Betegtájékoztató

STILNOX® CR
(HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS MULTICAMADAS DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
6,25 MG
1
STILNOX
® CR
6,25 MG
hemitartarato de zolpidem
APRESENTAÇÃO
Comprimidos multicamadas de liberação prolongada 6,25 mg: embalagens
com 20.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém 6,25 mg de hemitartarato de zolpidem.
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
hipromelose, amidoglicolato de sódio, estearato de
magnésio, dióxido de titânio, macrogol 3350, hemitartarato de
potássio, dióxido de silício, óxido de ferro vermelho.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
STILNOX CR está indicado para o tratamento de curta duração da
insônia aguda ou transitória (curta duração) em
pacientes que tem dificuldade para adormecer e/ou manter o sono.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
STILNOX CR é um medicamento que possui em sua fórmula uma
substância chamada zolpidem. O zolpidem age
sobre os centros do sono que estão localizados no cérebro. Por isso,
o médico prescreve STILNOX CR para o
tratamento da insônia, isto é, para aquelas pessoas que têm
dificuldade em adormecer ou permanecer adormecidas.
STILNOX CR tem rápido início de ação, devendo ser tomado no
momento em que você for dormir.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
STILNOX CR não deve ser utilizado em pacientes com: alergia ou
intolerância ao zolpidem ou a qualquer um dos
componentes da fórmula. Este medicamento também não deve ser
utilizado por pacientes com insuficiência
respiratória severa e/ou aguda (dificuldade respiratória) ou com
insuficiência do fígado severa.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO NA FAIXA ETÁRIA PEDIÁTRICA
.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PACIENTES COM
INSUFICIÊNCIA RESPIRATÓRIA SEVERA OU AGUDA.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PACIENTES COM
INSUFICIÊNCIA DO FÍGADO SEVERA.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS
O zolpidem deve ser usado com cautela caso você apre

Termékjellemzők

STILNOX® CR
(HEMITARTARATO DE ZOLPIDEM)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS MULTICAMADAS DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
6,25 MG
1
STILNOX
® CR
6,25 MG
hemitartarato de zolpidem
APRESENTAÇÃO
Comprimidos multicamadas de liberação prolongada 6,25 mg: embalagens
com 20.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém 6,25 mg de hemitartarato de zolpidem.
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
hipromelose, amidoglicolato de sódio, estearato de
magnésio, dióxido de titânio, macrogol 3350, hemitartarato de
potássio, dióxido de silício, óxido de ferro vermelho.
1. INDICAÇÕES
STILNOX CR está indicado no tratamento de curta duração da insônia
aguda ou transitória (curta duração) em
pacientes que tem dificuldade para adormecer e/ou manter o sono.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Roth et al (2006), realizaram estudo duplo-cego, placebo controlado,
com 212 pacientes adultos com insônia
primária. Os pacientes fizeram uso de placebo ou zolpidem CR (12,5mg)
por 3 semanas. Zolpidem CR foi efetivo e
seguro no tratamento da insônia primária em adultos e melhorou a
manutenção, indução e duração do sono.
Walsh et al (2008), realizaram estudo duplo-cego, paralelo, com 205
voluntários idosos (≥ 65 anos) com insônia
primária, comparando o zolpidem CR (6,25mg) e placebo durante 3
semanas de administração. Observou-se que os
pacientes idosos que fizeram uso de zolpidem CR (6,25mg) apresentaram
melhora significativa na indução e
manutenção do sono.
Hindmarch et al 2006), realizaram um estudo randomizado, cruzado,
duplo-cego, com pacientes idosos (≥ 65 anos)
saudáveis, avaliou os efeitos residuais cognitivos e psicomotores do
uso de zolpidem CR (6,25mg e 12,5mg),
flurazepam e placebo. Os dados obtidos demonstraram que o zolpidem CR
nas doses estudadas pode ser usado com
segurança em pacientes idosos, sem a ocorrência de efeitos residuais
cognitivos e psicomotores clinicamente
significativos.
Estudo multicêntrico duplo-cego, com grupos paralelos foi realizado
po