STILNOX 10 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

zolpidem

Beszerezhető a:

Sanofi-Aventis Zrt.

ATC-kód:

N05CF02

INN (nemzetközi neve):

zolpidem

db csomag:

20x átlátszó buborékcsomagolásban 10x átlátszó buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 20 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-02244 / 02 - V - TT - igen; 10 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-02244 / 01 - V - TT - igen; 14 X - átlátszó buborékcsomagolásban - - OGYI-T-02244 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09249; SANVAL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-08571; ZOLSANA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20006; SOMNOGEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20043; HYPNOGEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20147; ZOLEP 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21123; ZOLPIDEM VITABALANS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21777

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1993-09-13

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
STILNOX 10 MG FILMTABLETTA
zolpidem-tartarát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Stilnox 10 mg filmtabletta (továbbiakban
Stilnox filmtabletta) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Stilnox filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Stilnox filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Stilnox filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A STILNOX FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Stilnox az úgynevezett benzodiazepinek csoportjába tartozó
gyógyszer. A Stilnox filmtabletta egy
altató, amely hatását az agyban fejti ki az álmosságot
előidézve. A Stilnox a munkaképességet
nagymértékben csökkentő vagy a beteget erősen megviselő súlyos
álmatlanság (inszomnia) rövid távú
kezelésre alkalmazható 18 év feletti betegek számára. Az
inszomnia lényege az, hogy a beteg nehezen
tud elaludni, vagy alvása nem megfelelő.
2.
TUDNIVALÓK A STILNOX FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A STILNOX FILMTABLETTÁT
-
ha allergiás a zolpidemre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjér

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Stilnox 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg zolpidem-tartarátot tartalmaz (megfelel 8,02 mg zolpidemnek)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 90,4 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, hosszúkás, metszett élű, mindkét oldalukon domború
felületű filmbevonatú tabletták, egyik
oldalukon bemetszéssel, másik oldalukon „STILNOX” felirattal
ellátva. Törési felületük fehér színű.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A zolpidem álmatlanság rövid távú kezelésére javallt felnőttek
számára azokban az esetekben, amikor
az álmatlanság súlyos fokú, a beteg életét nagymértékben
zavarja, életminőségét rontja.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
_65 éven aluli felnőttek:_
A kezelés egyszeri gyógyszerbevétellel történjen, mely ugyanaznap
éjjel nem ismételhető.
Felnőtteknek a napi javasolt adag 10 mg, amit közvetlenül
lefekvéskor kell bevenni. A zolpidem
legkisebb hatásos adagját kell alkalmazni, és a 10 mg-ot nem szabad
átlépni.
_65 éven felüliek:_
Idős és legyengült betegek fokozottan érzékenyek lehetnek a
zolpidemre, ezért ezeknél a betegeknél
az ajánlott adag napi 1/2 tabletta, ami kivételes esetekben az
egyéni tolerancia gondos értékelését
követően, 1 tablettára emelhető. A maximális adag napi 1
tabletta.
_Májkárosodás:_
Májkárosodás esetén a zolpidem kiürülése és metabolizmusa
csökkent mértékű, ezért ilyen betegeknél
az adagolást ½ tablettával kell kezdeni, és különös óvatosság
szükséges májkárosodásban szenvedő
idős betegeknél. 65 év alatti felnőtteknél, csak abban az esetben
lehet az adagot 10 mg-ra emelni, ha a
klinikai hatás nem kielégítő és a kezelést jól viseli a beteg.
_Gyermekek és serdülők:_
A zolpidem alkalmazása nem javasolt 18 év alatti gyermekekn�