STIGMOSAN 0,5 mg/ml oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

neosztigmin methylsulfate

Beszerezhető a:

Pharmamagist Kft.

ATC-kód:

N07AA01

INN (nemzetközi neve):

neostigmine methyl sulfate

db csomag:

5x1 ml

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-03072 / 01 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

1958-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
STIGMOSAN 0,5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
neosztigmin-metilszulfát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Stigmosan 0,5 mg/ml oldatos injekció és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Stigmosan 0,5 mg/ml oldatos injekció alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Stigmosan 0,5 mg/ml oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Stigmosan 0,5 mg/ml oldatos injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A STIGMOSAN 0,5 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Stigmosan 0,5 mg/ml oldatos injekció neosztigmin-metilszulfátot,
egy szintetikus anyagot tartalmaz,
mely a szervezetben gátolja az acetilkolin lebontásáért felelős
enzim működését. A Stigmosan 0,5 mg/ml
oldatos injekció alkalmas a bélműködés serkentésére (pl. hasi
röntgen vizsgálat előtt a belek kiürítésére,
bizonyos fajta, elsősorban műtét utáni székrekedések
megoldására), a műtét utáni vizeletelválasztási
zavarok kezelésére, a sebészi beavatkozások során alkalmazott
izomellazító (ún. izomrelaxánsok)
gyógyszerek hatásának felfüggesztésére, valamint a miaszténia
gravisz-nak nevezett, izom

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Stigmosan 0,5 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,5 mg neosztigmin-metilszulfát milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, színtelen, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Atoniás obstipatio,
-
Meteorismus (pl. röntgen vizsgálat előtt),
-
Anaesthesiológiában a nem-depolarizáló izomrelaxánsok (gallamin,
tubokurarin, pankurónium,
pipekurónium metokurin, doxakurium, alkuronium, atrakurium,
vekurónium, rokurónium,
mivakurium, fazadinium) hatásának felfüggesztése,
-
Myasthenia gravis,
-
Postoperativ gyomor-bél atonia,
-
Postopetiv vizelet retentio.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőtteknek:_
0,5-1,5 mg (1-3 ampulla) naponta im. vagy sc., szükség esetén igen
lassan iv. injekcióban vagy
infúzióban.
_Gyermekeknek _
Egyszeri adag_: _0,03-0,04 mg/ttkg.
Napi adag:
3-6 hónapos csecsemőknek: 1-3 x 0,2 ml sc.
2-4 éves gyermekeknek: 1-3 x 0,2-0,5 ml sc.
6 éves kortól
1-3 x 0,5-0,7 ml sc.
_Újszülöttkori_ myasthenia gravis esetén a kezdő adag 0,1 mg im.
Ezt követően az adagot individuálisan
kell titrálni, általában 2-4 óránként 0,05–0,25 mg im., vagy
0,03 mg/ttkg im. Mivel az állapot többnyire
spontán rendeződik, az adagot a gyógyszer teljes elvonásáig
csökkenteni kell.
A Stigmosan 0,5 mg/ml oldatos injekció parenterális
alkalmazásáról gyermekek esetében kevés
tapasztalat áll rendelkezésre.
_Időskor esetén_
OGYÉI/17819/2016
2
Idős korban a szokásos felnőtt dózisok adhatók. Noha nincsenek
speciális adagolási javaslatok,
figyelembe kell venni, hogy idős betegeknél gyakrabban fordulhatnak
elő szívritmus zavarok.
_Alkalmazása vesebetegségben_
Mivel a beadott neosztigmin-metilszulfát adag 50%-a változatlan
formában a vizelettel ürül ki (lásd 5.2
pont), beszűkült vesefunkció esetén növelni kell az adagok közti
intervallumot és változatlan kezdő adag
mellett csökkentett ism�