Ország: Lengyelország
Nyelv: lengyel
Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sabal serrulatae fructus extractum spissum
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
G04CX02
Sabalis serrulatae fructus extractum spissum
320 mg
Kapsułka, miękka
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991040710; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991040727
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA STERKO, 320 MG, KAPSUŁKI MIĘKKIE _Sabalis serrulatae fructus extractum spissum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Sterko i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sterko 3. Jak stosować lek Sterko 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Sterko 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK STERKO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Sterko łagodzi objawy związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (prostaty) występujące przy oddawaniu moczu, takie jak: częstomocz, częste oddawanie moczu w nocy, słaby strumień moczu. Lek Sterko stosuje się w leczeniu zaburzeń oddawania moczu występujących w początkowym okresie łagodnego rozrostu gruczołu krokowego. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU STERKO KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU STERKO: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, orzeszki ziemne i soję lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania leku Sterko należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli lekarz planuje u pacjenta wykonanie badania oznaczenia poziomu specyficznego antygenu sterczowego (PSA) to, przed wykonaniem tego badania, zaleca się przerwanie stosowania leku Sterko. Lek łagodzi dolegl Olvassa el a teljes dokumentumot
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sterko, 320 mg, kapsułki miękkie 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna kapsułka miękka zawiera 320 mg wyciągu etanolowego gęstego z owoców palmy sabal (_Sabalis serrulatae fructus extractum spissum_) (9-11:1). Ekstrahent: etanol 96% (v/v) Substancja pomocnicza o znanym działaniu: zawiera śladowe ilości lecytyny sojowej (E 322). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki miękkie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zaburzenia oddawania moczu związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego, w I i II stadium choroby, takie jak: częstomocz, częste oddawanie moczu w nocy, zmniejszenie strumienia oddawanego moczu. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zazwyczaj stosuje się 1 kapsułkę (320 mg) na dobę, podczas lub po posiłku. Sposób podawania Kapsułkę należy połknąć w całości, popijając wodą. Kapsułki nie należy rozgryzać. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną, orzeszki ziemne i soję lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie są znane żadne inne przeciwwskazania. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Produkt leczniczy Sterko nie zmniejsza rozrostu gruczołu krokowego a jedynie łagodzi objawy związane z jego łagodnym rozrostem. Zaleca się regularne wizyty kontrolne u lekarza. Przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego Sterko należy zlecić wykonanie badania oznaczenia stężenia specyficznego antygenu sterczowego (PSA). Podobnie jak w przypadku leków przeciwandrogenowych, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego Sterko przed wykonaniem badania stężenia PSA ze względu na możliwy wpływ na wyniki badania. 1 _Substancje pomocnicze:_ Produkt leczniczy może zawierać śladowe ilości lecytyny sojowej (E 322) pochodzące z procesu technologicznego. Jeśli u pacjenta występuje uczulenie na orzeszki ziemne lub soję, nie nale Olvassa el a teljes dokumentumot