Stefaminelle 0,02 mg/3 mg Filmdragerad tablett

Ország: Svédország

Nyelv: svéd

Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktív összetevők:

drospirenon; etinylestradiol

Beszerezhető a:

Sandoz A/S

ATC-kód:

G03AA12

INN (nemzetközi neve):

drospirenone; ethinyl estradiol

Adagolás:

0,02 mg/3 mg

Gyógyszerészeti forma:

Filmdragerad tablett

Összetétel:

etinylestradiol 0,02 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; drospirenon 3 mg Aktiv substans

Osztály:

Apotek

Recept típusa:

Receptbelagt

Terápiás terület:

Drospirenon och etinylestradiol

Termék összefoglaló:

Förpacknings: Blister, 1 x 28 tabletter; Blister, 3 x 28 tabletter; Blister, 6 x 28 tabletter; Blister, 13 x 28 tabletter

Engedélyezési státusz:

Godkänd

Engedély dátuma:

2012-10-04

Betegtájékoztató

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
STEFAMINELLE 0,02 MG/3 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
etinylestradiol/drospirenon
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information,
du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska.
Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Stefaminelle är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Stefaminelle
3.
Hur du tar Stefaminelle
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Stefaminelle ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL:
•
De är en av de mest pålitliga preventivmetoder som finns om de
används korrekt
•
Risken för en blodpropp i vener eller artärer ökar något,
speciellt under det första året eller
när kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas igen
efter ett uppehåll på
4 veckor eller längre
•
Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på
en blodpropp (se
avsnitt 2 ”Blodproppar”).
1.
VAD STEFAMINELLE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
•
Stefaminelle är ett p-piller som används för att förhindra
graviditet.
•
Var och en av de 24 rosa tabletterna innehåller en liten mängd av
två olika kvinnliga
könshormoner: drospirenon och etinylestradiol.
•
De 4 vita tabletterna innehåller ingen aktiv substans och kallas
placebotabletter.
•
P-piller som innehåller två hormoner kallas för kombinerade
p-piller eller
kombinationspiller.
Etinylestradiol och drospirenon som finns i Stefaminelle kan också
vara godk�

Termékjellemzők

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Stefaminelle 0,02 mg/3 mg filmdragerad tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
24 rosa, filmdragerade tabletter (aktiva tabletter):
Varje filmdragerad tablett innehåller 0,02 mg etinylestradiol och 3
mg drospirenon.
Hjälpämne med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 44 mg laktosmonohydrat.
4 vita, filmdragerade placebotabletter (inaktiva tabletter):
Tabletten innehåller ingen aktiv substans.
Hjälpämne med känd effekt
Varje filmdragerad tablett innehåller 89,5 mg vattenfri laktos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Den aktiva tabletten är en rosa, rund, filmdragerad tablett med
diametern 5,7 mm.
Placebotabletten är en vit, rund, filmdragerad tablett med diametern
5,7 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Peroralt antikonceptionsmedel.
Vid beslut att förskriva Stefaminelle ska den enskilda kvinnans
riskfaktorer beaktas, framför allt de för
venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med Stefaminelle
jämfört med andra kombinerade
hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
HUR MAN TAR STEFAMINELLE
Tabletterna ska tas varje dag vid ungefär samma tidpunkt, vid behov
med lite vätska, i den ordning som
visas på blistret. Tabletterna ska tas utan avbrott. En tablett
dagligen ska tas i 28 dagar i följd. Varje nytt
blister ska påbörjas dagen efter att den sista tabletten i
föregående blister har tagits. Bortfallsblödning
börjar normalt på dag 2 eller 3 av perioden med placebotabletter
(sista raden på blistret) och kan
fortfarande pågå när nästa blister påbörjas.
HUR MAN BÖRJAR TA STEFAMINELLE
•
Ingen tidigare användning av hormonellt antikonceptionsmedel (under
den föregående månaden)
Tabletterna ska börja tas dag 1 i kvinnans naturliga
menstruationscykel (dvs. på menstruationens första
dag).
•
Byte från ett kombinerat hormonellt antikonceptionsmedel (kombinerat
per