STATONEX 20 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

szimvasztatin

Beszerezhető a:

Menarini International Operations Luxembourg SA

ATC-kód:

C10AA01

INN (nemzetközi neve):

simvastatin

db csomag:

10x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2009-04-21

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
STATONEX 10 MG FILMTABLETTA
STATONEX 20 MG FILMTABLETTA
STATONEX 40 MG FILMTABLETTA
szimvasztatin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Statonex filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Statonex filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Statonex filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Statonex filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A STATONEX FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A szimvasztatin a sztatin nevű gyógyszerek családjába tartozik.
Ezek csökkentik a koleszterin és a
triglicerideknek nevezett vérzsírok szintjét a vérben.
A szimvasztatin az alábbi esetekben alkalmazható:

a koleszterin és a trigliceridek vérszintjének csökkentésére,
amikor a csökkentett zsírtartalmú
diéta és egyéb nem gyógyszeres eljárás (fokozott fizikai
aktivitás, testsúlycsökkentés)
önmagában nem elegendő.

örökletesen magas koleszterinszint csökkentésére (homozigóta
familiáris hiperkoleszterinémia),
diéta vagy egyéb lipidszint-csökkentő kezelések (pl.
LDL-aferézis) kiegészítéseként, illetve
mikor ezek a kezelési módok nem megfelelőek.

Koszorúérbetegség kockázatának csökkentésére,
érelmesze

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
STATONEX 10 MG FILMTABLETTA
STATONEX 20 MG FILMTABLETTA
STATONEX 40 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Statonex 10 mg filmtabletta:_
10 mg szimvasztatin filmtablettánként.
65,73 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
_Statonex 20 mg filmtabletta:_
20 mg szimvasztatin filmtablettánként.
131,46 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
_Statonex 40 mg filmtabletta:_
40 mg szimvasztatin filmtablettánként.
262,92 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
Segédanyag(ok):
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Statonex 10 mg filmtabletta:_ barackszínű, ovális, bikonvex, egyik
oldalán felezővonallal ellátott
filmbevonatú tabletta.
A 10 mg-os filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
_Statonex 20 mg filmtabletta:_ sárgásbarna színű, ovális,
bikonvex, egyik oldalán felezővonallal ellátott
filmbevonatú tabletta.
A 20 mg-os filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
_Statonex 40 mg filmtabletta:_ téglavörös színű, ovális,
bikonvex filmbevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_HYPERCHOLESTERINAEMIA_
Primer hypercholesterinaemia vagy kevert dsylipidaemia kezelésére, a
diéta kiegészítéseként, amikor
a diéta és egyéb nem gyógyszeres eljárás (fokozott fizikai
aktivitás, testsúlycsökkentés) önmagában
nem elegendő.
Familiáris hypercholesterinaemia homozigóta formájában, a diéta
vagy egyéb lipidszint-csökkentő
kezelések (pl. LDL-aferezis) kiegészítéseként, illetve mikor ezek
a kezelési módok nem megfelelőek.
OGYI/31105/2010
OGYI/31106/2010
OGYI/31107/2010
OGYI/32242/2010
OGYI/32245/2010
OGYI/32248/2010
_CARDIOVASCULARIS PREVENCIÓ_
A cardiovascularis mortalitás és morbiditás csökkentése, azokban
a betegekben, akiknél manifeszt
atherosclerotikus cardiovascularis betegség vagy diabetes mellitus
áll fenn, normál vagy
megnövekedett koleszterin-szinttel, kiegészítő kezelésként más
kockázati tényezők csökkentésére