Startonyl 100 mg/2 ml Solução injetável

Ország: Portugália

Nyelv: portugál

Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktív összetevők:

Citicolina

Beszerezhető a:

Seber Portuguesa Farmacêutica, S.A.

ATC-kód:

N06BX06

INN (nemzetközi neve):

Citicoline

Adagolás:

100 mg/2 ml

Gyógyszerészeti forma:

Solução injetável

Összetétel:

Citicolina 50 mg/ml

Az alkalmazás módja:

Via intramuscularVia intravenosa

db csomag:

Ampola 5 unidade(s) - 2 ml

Osztály:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Recept típusa:

MSRM

Terápiás csoport:

N/A

Terápiás terület:

citicoline

Terápiás javallatok:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Termék összefoglaló:

Número de Registo: 9297903 CNPEM: 50085921 CHNM: 10052198 Não Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

1971-08-30

Betegtájékoztató

APROVADO EM
20-01-2005
INFARMED
_FOLHETO INFORMATIVO _
_ _
_ _
STARTONYL
Solução injectável
Citicolina 100 mg - 500 mg - 1000 mg
COMPOSIÇÃO
STARTONYL Solução injectável é uma solução aquosa límpida e
incolor.
STARTONYL 100 mg/2 ml contém 100 mg de citicolina por ampola de 2 ml.
STARTONYL 500 mg/2 ml contém 500 mg de citicolina por ampola de 2 ml.
STARTONYL 1000 mg/4 ml contém 1000 mg de citicolina por ampola de 4
ml.
APRESENTAÇÃO
STARTONYL 100 mg/2 ml apresenta-se em embalagens de 5 ampolas de 2 ml.
STARTONYL 500 mg/2 ml apresenta-se em embalagens de 6 ampolas de 2 ml.
STARTONYL 1000 mg/4 ml apresenta-se em embalagens de 3 ampolas de 4
ml.
CATEGORIA FÁRMACO-TERAPÊUTICA
Grupo farmacoterapêutico dos medicamentos utilizados no tratamento
sintomático das alterações das
funções cognitivas 2.13.1
RESPONSÁVEL PELA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E
FABRICANTE
Seber Portuguesa Farmacêutica, SA
Rua Norberto de Oliveira, 1 a 5
2620-111 Póvoa de Santo Adrião
Sob licença de Takeda Pharmaceutical Company Limited, Osaka - Japão
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Acidente vascular cerebral e traumatismos cranianos.
CONTRA-INDICAÇÕES
Hipersensibilidade à substância activa citicolina ou a qualquer dos
excipientes.
EFEITOS SECUNDÁRIOS
_Raramente poderão surgir: _
Sintomas de hipersensibilidade ou erupção cutânea, que obrigam à
suspensão da medicação.
Sensação de opressão no peito e dificuldade em respirar que obriga,
também, à suspensão da medicação e
à tomada de medidas adequadas.
Insónia, dor de cabeça, vertigens, excitação e convulsões.
Náuseas e anorexia.
Alterações da função hepática.
Perturbação transitória da visão.
Sensação de calor e alterações transitórias da pressão
sanguínea.
INTERACÇÕES MEDICAMENTOSAS E OUTRAS
A citicolina poderá potenciar a acção da l-dopa. Em certas
situações clínicas (doença de Parkinson)
poderá considerar-se positivo este efeito.
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
Nos casos de perturbações da consciência ag

Termékjellemzők

APROVADO EM
20-01-2005
INFARMED
_RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO _
_ _
_ _
1.DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
STARTONYL 100 mg/2 ml Solução injectável
STARTONYL 500 mg/2 ml Solução injectável
STARTONYL 1000 mg/4 ml Solução injectável
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
STARTONYL 100 MG/2 ML Solução injectável contém 100 mg de
citicolina por ampola de 2 ml.
STARTONYL 500 MG/2 ML Solução injectável contém 500 mg de
citicolina por ampola de 2 ml.
STARTONYL 1000 MG/4 ML Solução injectável contém 1000 mg de
citicolina por ampola de 4 ml.
Excipientes, ver _6.1_.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Solução injectável.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1.INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Acidente vascular cerebral e traumatismos cranianos.
4.2.POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
A dose deverá ser ajustada consoante a etiologia e a situação
clínica do doente.
_Posologia geral _
100-500 mg de citicolina, 1 a 2 vezes por dia, por flebóclise,
injecção intravenosa ou intramuscular.
_Nas perturbações da consciência devidas a traumatismo e cirurgia _
100-500 mg de citicolina, 1 a 2 vezes por dia, por via intravenosa ou
intramuscular.
_Nas perturbações da consciência em forma aguda do infarto cerebral
_
1000 mg de citicolina, uma vez por dia, via intravenosa, 2 semanas
consecutivas.
_Após acidente vascular cerebral _
Normalmente, 1000 mg de citicolina, uma vez por dia, via intravenosa
durante 4 semanas, prolongando-
se o tratamento por mais 4 semanas com 500 mg/dia, na situação de
melhoria acentuada do doente.
STARTONYL permite uma terapêutica contínua e prolongada devido à
sua baixa toxicidade e à raridade dos
efeitos colaterais. Pode ser utilizado em simultâneo com
hemostáticos, agentes redutores da tensão
intracraniana e transfusão de líquidos.
4.3.CONTRA-INDICAÇÕES
Hipersensibilidade à substância activa citicolina ou a qualquer dos
excipientes.
APROVADO EM
20-01-2005
INFARMED
4.4.ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
No caso de perturbações da consciência agudas, sev