Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gelbfieber-Virus, Stamm 17 D-204, lebend, attenuiert
kohlpharma GmbH (3216120)
J07BL01
Yellow fever Virus strain 17 D-204, live attenuated
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Gelbfieber-Virus, Stamm 17 D-204, lebend, attenuiert (35009) 1000 Einheit LD50, Maus
Information nicht vorhanden
verlängert
2013-04-25
BSG9 - K604841 Gebrauchsinformation: Information für Anwender STAMARIL Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension in einer Fertigspritze Für Säuglinge ab 6 Monaten, Kinder und Erwachsene Gelbfieber-Lebendimpfstoff Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorg- fältig durch, bevor Sie bzw. Ihr Kind mit die- sem Impfstoff geimpft werden, denn sie ent- hält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieser Impfstoff wurde Ihnen bzw. Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie ihn nicht an Dritte weiter. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das me- dizinische Fachpersonal und teilen Sie mit, dass Sie eine Gelbfieber-Impfung erhalten haben. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in die- ser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Ab- schnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist STAMARIL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von STAMARIL beachten? 3. Wie ist STAMARIL anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist STAMARIL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist STAMARIL und wofür wird es angewendet? STAMARIL ist ein Impfstoff, der vor einer schweren Infek- tionskrankheit, Gelbfieber genannt, schützt. Gelbfieber kommt in bestimmten Gebieten der Welt vor und wird durch den Stich infizierter Mücken auf den Menschen übertragen. STAMARIL ist vorgesehen für die Verabreichung an Perso- nen, die - in Gelbfieber-Gebiete reisen, diese passieren oder dort leben; - in Länder reisen, die bei Einreise ein Internationales Impfzerti- fikat verlangen (möglicherweise abhängig davon, welche Län- der während derselben Reise zuvor besucht wurden); - möglicherweise mit infektiösem Material arbeiten, wie z. B. Laborpersonal. Um ein gültiges Impfzertifikat gegen Gelbfieber zu er Olvassa el a teljes dokumentumot
Fachinformation STAMARIL Stand: 12.2020 Seite 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS STAMARIL Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension in einer Fertigspritze Gelbfieber-Lebendimpfstoff 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZU- SAMMENSETZUNG Eine Dosis (0,5 ml) des rekonstituierten Impfstoffs enthält: Gelbfieber-Virus 1 , Stamm 17D-204 (lebend, attenuiert).................mind. 1.000 I. E. 1 gezüchtet in Hühnerembryonen, frei von spezifizierten Krankheitserregern Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Dieses Produkt enthält ca. 8 mg Sorbitol (E 420) pro Dosis.Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Vor der Rekonstitution ist das Pulver ho- mogen, beige bis orange-beige und das Lösungsmittel ist eine klare und farblose Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete STAMARIL ist indiziert zur aktiven Immuni- sierung gegen Gelbfieber bei Personen, die • in Gebiete reisen, diese passieren oder dort leben, in denen ein aktuelles oder regelmäßig wiederkehrendes Risiko einer Gelbfieber-Übertragung besteht, • in Länder reisen, die bei Einreise in das Land ein Internationales Impfzertifikat ver- langen (möglicherweise abhängig davon, welche Länder vorher bereist wurden), • mit möglicherweise infektiösem Material arbeiten (z. B. Laborpersonal). Informationen zum Mindestalter für die Imp- fung von Kindern unter besonderen Umstän- den sowie Hinweise zur Impfung bestimmter Patientengruppen finden sich in den Ab- schnitten 4.2, 4.3 und 4.4. Aktuelle Anforderungen und Empfehlungen zur Gelbfieber-Impfung finden sich auf der Website der Weltgesundheitsorganisation (WHO) oder in den von den nationalen Ge- sundheitsbehörden bereitgestellten Informa- tionsquellen. Zur Einhaltung geltender Impfvorschriften und zur offiziellen Anerkennung müssen Gelbfieber-Impfstoffe in einer von der WHO anerkannten Gelbfieber-Impfstelle von quali- fizierten und speziell ausge Olvassa el a teljes dokumentumot