Stadapress 0,4 mg apvalkotās tabletes

Ország: Lettország

Nyelv: lett

Forrás: Zāļu valsts aģentūra

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
27-09-2022
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
11-06-2020

Aktív összetevők:

Moksonidīns

Beszerezhető a:

Stada Arzneimittel AG, Germany

ATC-kód:

C02AC05

INN (nemzetközi neve):

Moxonidinum

Adagolás:

0,4 mg

Gyógyszerészeti forma:

Apvalkotā tablete

Recept típusa:

Pr.

Gyártó:

Stada Arzneimittel AG, Germany; Lamp San Prospero S.p.A., Italy; Stada Arzneimittel GmbH, Austria; Sanico N.V., Belgium

Termék összefoglaló:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Engedélyezési státusz:

Uz neierobežotu laiku

Betegtájékoztató

                                SASKAŅOTS ZVA 27-09-2022
DE/H/6071/001-003/IA/057
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
STADAPRESS 0,2 MG APVALKOTĀS TABLETES
STADAPRESS 0,3 MG APVALKOTĀS TABLETES
STADAPRESS 0,4 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Moxonidinum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Stadapress un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Stadapress lietošanas
3.
Kā lietot Stadapress
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Stadapress
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR STADAPRESS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Stadapress ir asinsspiedienu pazeminošs (antihipertensīvs)
līdzeklis. Šīs zāles pieder zāļu grupai, ko
sauc par imidazolīna receptoru agonistiem. Tās saistās ar
noteiktiem smadzeņu receptoriem un tādejādi
samazina nervu aktivitāti, kas regulē asinsspiedienu.
STADAPRESS LIETO:
▪
lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu (esenciālu vai primāru
hipertensiju).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS STADAPRESS LIETOŠANAS
NELIETOJIET STADAPRESS ŠĀDOS GADĪJUMOS:
▪
ja Jums ir alerģija pret moksonidīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
▪
ja Jums ir jebkādi veselības stāvokļi vai slimības, kas
uzskaitīti zemāk:
−
sirds elektriskās vadīšanas sistēmas slimības:
−
sinusa
mezgla
vājuma
sindroms
(sirds
slimība,
kuras
rezultātā
rodas
neparasta
vai
neregulāra sirdsdarbība);
−
2. pakāpes atrioventrikulāra blokāde (kas 
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                SASKAŅOTS ZVA 11-06-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
STADAPRESS 0,2 MG APVALKOTĀS TABLETES
STADAPRESS 0,3 MG APVALKOTĀS TABLETES
STADAPRESS 0,4 MG APVALKOTĀS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 0,2 mg, 0,3 mg vai 0,4 mg moksonidīna
(_Moxonidinum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra Stadapress 0,2 mg apvalkotā tablete satur 94,5 mg laktozes
monohidrāta.
Katra Stadapress 0,3 mg apvalkotā tablete satur 94,4 mg laktozes
monohidrāta.
Katra Stadapress 0,4 mg apvalkotā tablete satur 94,3 mg laktozes
monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Izskats: Visas tabletes ir apaļas, aptuveni 6 mm diametrā.
0,2 mg tabletes ir gaiši sārtas, 0,3 mg tabletes ir rozā un 0,4 mg
tabletes ir tumši sārtas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Viegla līdz vidēji smaga esenciālā hipertensija.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie_
Terapiju jāuzsāk ar mazāko Stadapress devu. Tas nozīmē, ka dienas
deva ir 0,2 mg moksonidīna no
rīta. Ja terapeitiskais efekts nav pietiekams, devu pēc trīs
nedēļām var palielināt līdz 0,4 mg. Šo devu
var lietot vienreizējas devas veidā (jālieto no rīta) vai arī kā
dalītu dienas devu (no rīta un vakarā). Ja
pēc trīs nedēļām rezultāts vēl aizvien nav pietiekams, devu var
palielināt līdz maksimālajai devai – 0,6
mg, lietojot dalītā veidā no rīta un vakarā. Nedrīkst pārsniegt
reizes devu 0,4 mg moksonidīna un
dienas devu – 0,6 mg moksonidīna.
_Pacienti ar nieru darbības traucējumiem_
Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (GFĀ> 30
ml/min, bet < 60 ml/min),
reizes deva nedrīkst pārsniegt 0,2 mg un dienas deva nedrīkst
pārsniegt 0,4 mg moksonidīna.
_Gados vecāki pacienti_
Ja nav nieru darbības traucējumi, ieteicamās devas ir tādas pašas
kā pieaugušajiem.
_Pediatriskā populācija_
Stadapress nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem, kuri jaunāki par
16 gadiem, jo
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot