STADALAX 7,5 mg/ml belsőleges oldatos cseppek

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a nátrium-picosulfate

Beszerezhető a:

Stada Arzneimittel AG

ATC-kód:

A06AB08

INN (nemzetközi neve):

sodium picosulfate

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 15 ml LDPE palackban - - OGYI-T-24300 / 01 - VN - TK - igen; 1 X 30 ml LDPE palackban - - OGYI-T-24300 / 02 - VN - TK - igen; 1 X 50 ml LDPE palackban - - OGYI-T-24300 / 03 - VN - TK - igen; Helyettesíthetőség: DULCOLAX 7,5 mg/ml belsőleges oldatos cseppek - OGYI-T-06851

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2023-10-17

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
STADALAX 7,5 MG/ML BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK
Felnőttek és 4 évnél idősebb gyermekek és serdülők részére
nátrium-pikoszulfát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
·
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei néhány
napon belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Stadalax és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Stadalax alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Stadalax-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Stadalax-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A STADALAX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Stadalax a hashajtóknak nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik.
A Stadalax a székrekedés, és a széklet könnyebb kiürítését
igénylő betegségek kezelésére szolgál.
2.
TUDNIVALÓK A STADALAX ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A STADALAX-OT:
·
ha allergiás a nátrium-pikoszulfátra, a triaril-metánok
csoportjába tartozó rokon vegyületekre vagy
a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
·
ha bélelzáródás miatt akadályozott a béltartalom továbbjutása,
vagy teljesen elzáródott a
vékonybele (ileus);
·
ha súlyos, heveny h

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Stadalax 7,5 mg/ml belsőleges oldatos cseppek
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
7,5 mg nátrium-pikoszulfátot tartalmaz (monohidrát formájában)
milliliterenként (körülbelül
15 csepp).
Ismert hatású segédanyagok:
449 mg szorbitot és 2,0 mg nátrium-benzoátot tartalmaz
milliliterenként (lásd 4.4 pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldatos cseppek.
Átlátszó vagy színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Székrekedés esetén és a székletürítés megkönnyítését
igénylő állapotokban történő alkalmazásra.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Hacsak az orvos másképp nem rendeli, a szokásos dózis
felnőtteknek 10-20 csepp (ami 5-10 mg
nátrium-pikoszulfátnak felel meg) egy adagban bevéve.
4 éves, és annál idősebb gyermekek és serdülők adagja 5-10
csepp (ami 2,5-5 mg nátrium-
pikoszulfátnak felel meg).
Ajánlott a legalacsonyabb dózissal kezdeni. A dózis a maximális
ajánlott adagig módosítható a
rendszeres székletürítés érdekében. A maximális napi 20 csepp
(felnőtteknek) illetve 10 csepp (4 éves
és idősebb gyermekeknek és serdülőknek) dózist nem szabad
túllépni.
A Stadalax nem szedhető folyamatosan napi rendszerességgel vagy
hosszú ideig a székrekedés okának
kivizsgálása nélkül.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A Stadalax-ot este, lefekvés előtt célszerű bevenni. Folyadékkal,
vagy anélkül is bevehető. A hatás
általában 10-12 óra múlva jelentkezik.
4.3
ELLENJAVALLATOK

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység (lásd 4.4 pont);

ileus vagy intestinalis obstructio;

súlyos, akut hasi fájdalom lázzal vagy anélkül (pl.
appendicitis), ami hányingerrel, hányással is
együtt járhat;

akut gyulladásos emésztőrendszeri bélbetegségek;
OGYÉI/36001/2022
2

súlyos dehidráció.
A Stadalax 4 évesnél