SPIRON 100 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

spironolakton

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

C03DA01

INN (nemzetközi neve):

spironolactone

db csomag:

30x

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06306 / 03 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06306 / 04 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

1998-01-01

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Spiron 50 mg tabletta
Spiron 100 mg tabletta
spironolakton
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Spiron tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Spiron tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Spiron tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Spiron tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Spiron tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Spiron egy káliummegtakarító, vízhajtó gyógyszer; mely az
aldoszteron nevű hormon termelését
gátolja (aldoszteron-antagonista).
Javallt egyes hormonháztartási problémák (hiperaldoszteronizmus)
kezelésére:
-
elsődleges aldoszteron túltermelődés kezelésére (primer
hiperaldoszteronizmus), amennyiben műtét
nem javallt,
-
vizenyő és/vagy hasi folyadékgyülem másodlagos
hiperaldoszteronizmussal együtt járó betegségek
esetében.
2.
Tudnivalók a Spiron tabletta szedése előtt
Ne szedje a Spiron tablettát:
-
ha allergiás a spironolaktonra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.
-
a vizelet-kiválasztás teljes megszűnése esetén.
-
akut veseelégte

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Spiron 50 mg tabletta
Spiron 100 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Spiron 50
mg tabletta:
50 mg spironolaktont tartalmaz tablettánként.
Spiron 100
mg tabletta
: 100 mg spironolaktont tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
Spiron 50
mg tabletta:
71,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
Spiron 100
mg tabletta
: 143 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Spiron 50
mg tabletta
: fehér, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán
bemetszéssel ellátott,
jellegzetes szagú tabletta. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Spiron 100
mg tabletta
: fehér, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán negyedelő
bemetszéssel
ellátott, jellegzetes szagú tabletta. A tabletta egyenlő adagokra
osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Káliummegtakarító diuretikumok; aldoszteron-antagonista.
-
Primer hyperaldosteronismus, amennyiben műtét nem javallt.
-
Oedema és/vagy ascites szekunder hyperaldosteronismussal együtt
járó betegségek esetében.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Az adagolást egyénileg, a hyperaldosteronismus súlyosságának és
lefolyásának függvényében kell
beállítani.
Felnőttek
Kezdő adag: 100-200 mg spironolakton/nap 3-6 napon keresztül.
Ha a hatás nem megfelelő, a dózist legfeljebb napi 400 mg
spironolaktonra lehet emelni. Fenntartó
adagnak általában 50-100 mg spironolakton, de legfeljebb 100-200 mg
spironolakton elegendő. A
fenntartó adagot szükség szerint naponta, minden 2. vagy minden 3.
napon kell bevenni.
Gyermekek és serdülők
Kezdő adag: 5 napon keresztül naponta 3 mg/ttkg spironolakton. A
dózis a klinikai hatás beálltáig
szükség esetén legfeljebb 9 mg/ttkg-ra emelhető. A dózist a
további kezelés során a hatás megtartása
mellett amennyire lehet, csökkenteni kell.
Az alkalmazás módja
A tablettát összerágás nélkül, elegendő folyadék