SPIRIVA inhalációs por kemény kapszulában+Handi Haler

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

tiotropium-bromid-hidrát

Beszerezhető a:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC-kód:

R03BB04

INN (nemzetközi neve):

tiotropium bromide hydrate has

Osztály:

ATT

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2002-10-18

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SPIRIVA INHALÁCIÓS POR KEMÉNY KAPSZULÁBAN
SPIRIVA INHALÁCIÓS POR KEMÉNY KAPSZULÁBAN+HH
(tiotropium)
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
·
E gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt
másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei hasonlóak az Önéhez.
·
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát, vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Spiriva inhalációs por kemény
kapszulában (továbbiakban Spiriva
inhalációs kapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Spiriva inhalációs kapszula alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Spiriva inhalációs kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Spiriva inhalációs kapszulát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER SPIRIVA INHALÁCIÓS KAPSZULA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Spiriva inhalációs kapszula a krónikus obstruktív
tüdőbetegségben (COPD) szenvedők légzését
könnyítő készítmény. A krónikus obstruktív tüdőbetegség
(COPD) krónikus hörghuruttal és
tüdőtágulattal összefüggésbe hozható olyan idült
tüdőbetegség, melynek következtében légszomj és
köhögés lép fel. Mivel a krónikus obstruktív tüdőbetegség
(COPD) idült betegség, a Spiriva
inhalációs kapszulát minden nap alkalmazni kell, nem csak a
légzési nehézségek vagy a COPD egyéb
tüneteinek jelentkezésekor.
A Spiriva inhalációs kapszula hosszú hatású hörgőtágító
készítmény, ami segít kinyitni a lé

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
SPIRIVA INHALÁCIÓS POR KEMÉNY KAPSZULÁBAN
SPIRIVA INHALÁCIÓS POR KEMÉNY KAPSZULÁBAN + HANDIHALER
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
18 mikrogramm tiotropium – 22,5 mikrogramm
tiotropium-bromid-monohidrát formájában
kapszulánként.
Az egyszeri adagolt dózis 10 mikrogramm (ekkora dózis távozik a
HandiHaler szájcsutoráján
keresztül).
Segédanyagok: laktóz-monohidrát.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por inhalálásra, kemény zselatin kapszulában.
A halványzöld kemény zselatin kapszulán cégjelzés és „TI
01’ jelzés látható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A tiotropium hörgőtágító, mely krónikus obstrukciós
tüdőbetegségben szenvedő betegek fenntartó
kezelésére, tüneteik enyhítésére szolgál (COPD).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A tiotropium bromid javasolt adagolása: naponta egy alkalommal
(mindig ugyanabban az időben) egy
kapszula tartalmát kell belélegezni HandiHaler inhaláló
készülék segítségével.
Az ajánlott adagot nem szabad túllépni.
A tiotropium bromid kapszulát nem szabad lenyelni.
A tiotropium bromid kizárólag a HandiHaler inhaláló készülék
segítségével lélegezhető be.
_KÜLÖNLEGES BETEGCSOPORTOK KEZELÉSE:_
_Idős kor_: a javasolt dózisban alkalmazható.
_Beszűkült veseműködés_: a tiotropium bromid a javasolt
adagolásban alkalmazható.
_Középsúlyos-súlyos vese_károsodás (kreatinin clearance <=
50ml/perc): lásd 4.4 és 5.2. pontok.
_Beszűkült májműködés_: a javasolt adagban alkalmazható (lásd
5.2 pont).
_Gyermekek:_
Az inhalációban adható tiotropium bromid por hatékonyságát és
biztonságosságát a
_gyermekgyógyászatba_n nem bizonyították, ezért 18 éves kor
alatt nem alkalmazható.
A következő útmutatások arról tájékoztatják a betegeket,
hogyan kell a HandiHaler készülék
segítségével belélegezni a SPIRIVA kapszulát.
Kezelőorvosa útmutatásait pontosan betartva használja a SPIRIVA