SPİRASEM çözelti

Ország: Törökország

Nyelv: török

Forrás: Tarim Ve Orman Bakanliği

Aktív összetevők:

spiramisin

Beszerezhető a:

PHARMA SEM İLAÇ SAN.VE TİC.LTD.ŞTİ.

ATC-kód:

QJ01FA02

Gyógyszerészeti forma:

çözelti

Az alkalmazás módja:

enjeksiyon

Terápiás csoport:

Sığır

Terápiás terület:

antibakteriyeller ve kombinasyonları

Engedély dátuma:

2020-10-20

Termékjellemzők

ÜRÜN ÖZELLİKLERİ ÖZETİ
1.
VETERİNER TIBBI ÜRÜNÜN İSMİ
SPİRASEM
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her ml enjeksiyonluk çözelti içeriği:
Aktif Madde:
Spiramisin........................................ 600.000 IU
Yardımcı Madde(ler):
Benzil Alkol.......................................... 41,6 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için, Bölüm 6.1.‘ e bakınız.
3.
FARMASÖTİK ŞEKLİ
Enjeksiyonluk çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
HEDEF TÜRLER
Sığır
4.2.
HER BIR HEDEF TÜR IÇIN KULLANIM ALANI
SPİRASEM Enjeksiyonluk Çözelti, sığırlarda Spiramisine duyarlı
bakterilerin neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde
kullanılır:
-
_Pasteurella multocida_ ve _Mannheimia haemolytica_ kaynaklı solunum
yolu enfeksiyonları,
-
Laktasyondaki ineklerde _Stafilokok aureus_ suşunun neden olduğu
akut klinik mastitis,
-
Metritis,
-
Ayak çürüğü.
4.3.
KONTRENDIKASYONLARI
İntravenöz yolla uygulanmaz.
Spiramisine veya ürün içeriğindeki yardımcı maddelere ve diğer
makrolid antibiyotiklere karşı aşırı duyarlılığı olduğu
bilinen hayvanlarda kullanmayın.
4.4.
HER BIR HEDEF TÜR IÇIN ÖZEL UYARILAR
Bulunmamaktadır.
4.5.
KULLANIMA ILIŞKIN ÖZEL UYARILAR
(i)
Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Bir enjeksiyon bölgesine 15 ml' den fazla uygulamayın.
Spiramisin için bakteri direncinin ortaya çıkmasındaki muhtemel
değişkenlikler (zaman, coğrafi) nedeniyle, ürünün kullanımı
hayvandan izole edilen bakterilerin
duyarlılık testine dayanmalıdır.
Bu mümkün değilse tedavi, hedef bakterilerin duyarlılığına
ilişkin yerel (bölgesel, çiftlik seviyesi) epidemiyolojik bilgilere
dayanmalıdır.
Ürünün, ürün özellikleri özetinde verilen talimatlar dışında
kullanımı Spiramisine dirençli bakteri prevalansını
arttırabilir.
Ürün kullanılırken resmi, ulusal ve bölgesel antimikrobiyal
politikalar dikkate alınmalıdır.
S. aureus' un neden olduğu mastitis, klinik bulgular gözlenir
gözlenmez tedavi edilmelidir.
S.