SPERSALLERG 0,5 mg/ml+0,4 mg/ml oldatos szemcsepp

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
07-07-2020
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
07-07-2020

Aktív összetevők:

antazoline; Tetryzoline

Beszerezhető a:

Laboratoires Théa

ATC-kód:

S01GA52

INN (nemzetközi neve):

antazoline; Tetryzoline

db csomag:

1x10ml tartályban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 10 ml tartályban - - OGYI-T-04700 / 01 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1995-01-01

Betegtájékoztató

                                BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SPERSALLERG 0,5 MG/ML+0,4 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
antazolin és tetrizolin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Spersallerg 0,5 mg/ml+0,4 mg/ml oldatos
szemcsepp (a
továbbiakban Spersallerg szemcsepp) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Spersallerg szemcsepp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Spersallerg szemcseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Spersallerg szemcseppet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SPERSALLERG SZEMCSEPP ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Spersallerg szemcsepp az allergiás kötőhártya-gyulladás
tüneteinek (kivörösödés, viszketés,
szemhéjduzzanat) átmeneti enyhítésére alkalmazható, felnőttek,
serdülők és 2 évesnél idősebb
gyermekek esetében.
2.
TUDNIVALÓK A SPERSALLERG SZEMCSEPP ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ha Ön más szemészeti készítményt is használ, kérje
kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát, hogy
ezt figyelembe véve milyen időzítésben a legcélszerűbb
alkalmaznia a Spersallerg szemcseppet.
Mindazonáltal, többféle helyileg alkalmazható (lokális) szer
használata ese
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                1.
A GYÓGYSZER NEVE
SPERSALLERG 0,5 MG/ML+0,4 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,44 mg antazolint (0,50 mg antazolin-hidroklorid formájában) és
0,338 mg tetrizolint (0,40 mg tetrizolin-hidroklorid formájában)
tartalmaz milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag: benzalkónium-kloridot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp: tiszta, színtelen, szagtalan, steril, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az allergiás kötőhártyagyulladás tüneteinek, így a hyperaemia,
chemosis és viszketés átmeneti
enyhítése felnőttek, serdülők és 2 évesnél idősebb gyermekek
számára.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és serdülők:_
Napi 2-3×1 csepp, legfeljebb 14 napon keresztül.
_Gyermekek (2 éves kor felett)_:
Nem végeztek vizsgálatokat a készítmény ezen korcsoportban
kifejtett hatásainak feltárása érdekében.
A szisztémás hatás lehetősége miatt az alkalmazott adag nem
haladhatja meg a napi 1-2 cseppet.
Kétévesnél fiatalabb gyermekeknek a készítmény nem adható.
A Spersallerg nem alkalmazható 14 napnál hosszabb ideig, mivel ez
rebound (a tünetek paradox
fokozódása) vérbőséget és toxikus follicularis conjunctivitist
okozhat.
A szemcsepp alkalmazását követően a nasolacrimalis occlusio (a
könnyzsákra gyakorolt nyomás),
vagy a szem 3 perces zárva tartása csökkentheti a szisztémás
felszívódást. Ez mérsékelheti a
szisztémás mellékhatásokat és fokozhatja a lokális hatást.
Ha a szembe többféle gyógyszert kell becseppenteni, a különböző
gyógyszerek alkalmazása között
legalább 5 percet kell várni.
A cseppentő az eredeti védőzár felnyitásáig steril marad. A
beteggel közölni kell, hogy a cseppentős
tartály hegye nem érintkezhet a szemmel vagy a szem körüli
szövetekkel, mivel ez az oldat
kontaminációját okozhatja.
4.3
ELLENJAVALLATOK
·
A készítmény hatóanyagaival, az antazolinnal és/vag
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot