SPEDIFEN 400 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ibuprofen

Beszerezhető a:

Zambon SpA

ATC-kód:

M01AE01

INN (nemzetközi neve):

ibuprofen

db csomag:

6x buborékcsomagolásban 12x buborékcsomagolásban 24x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek gyógyszertáron

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 6 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07162 / 05 - VN GYK - TK - nem; 12 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07162 / 06 - VN - TK - nem; 24 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07162 / 07 - VN - TK - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07162 / 08 - VN - TK - nem

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2005-04-05

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SPEDIFEN 400 MG FILMTABLETTA
ibuprofén
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4
pont.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei láz esetén
3 napon belül, fájdalom esetén 5
napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Spedifen 400 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Spedifen 400 mg filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Spedifen 400 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Spedifen 400 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SPEDIFEN 400 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Spedifen fájdalomcsillapító, gyulladáscsökkentő és
lázcsillapító gyógyszer. A bevételt követően
már 15-30 percen belül kifejti hatását.
A Spedifen 400 mg filmtabletta a következő esetekben alkalmazható:
-
különböző fájdalmas állapotok, különösen akut fájdalom, mint
fájdalmas nyaki
tünetegyüttes, fejfájás, migrén, fogfájás, akut izom- és akut
ízületi fájdalom, műtét utáni
gyulladás és fájdalom;
-
nőgyógyászati jellegű fájdalmak, mint a menstruáció zavara
(diszmenorrhoea);
-
fe

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Spedifen 400 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
400 mg ibuprofént tartalmaz (helyben képződött L-arginin só
formájában) filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 16,7 mg szacharózt és 82,98 mg
nátriumot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kapszula alakú, egyik oldalán bemetszéssel ellátott,
filmbevonatú tabletta.
Törési felülete fehér színű.
A bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Spedifen fájdalomcsillapításra, gyulladáscsökkentésre és
lázcsillapításra javallt a következő
esetekben:
-
különböző fájdalmas állapotok, különösen akut fájdalom, mint
cervicalis szindróma
tünetei, fejfájás, migrén, fogfájás, akut izom- és akut
ízületi fájdalom, posztoperatív
gyulladás és fájdalom;
-
nőgyógyászati jellegű fájdalmak, mint dysmenorrhoea;
-
fertőző betegségeket (pl. influenza), megfázást kísérő,
valamint védőoltást követő láz és
fájdalom.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A legkisebb hatásos dózist kell alkalmazni a tünetek
enyhítéséhez szükséges legrövidebb ideig (lásd
4.4 pont).
_Felnőttek, 12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők:_
Az egyszeri ajánlott dózis 400 mg.
A napi összadag ne haladja meg az 1200 mg-ot.
A maximális napi adagot 3 részre osztva kell bevenni.
_12 évesnél fiatalabb gyermekek:_
12 éves kor alatt a készítmény nem adható (lásd 4.3 pont).
Idősek: Idős betegek kezelésekor célszerű, ha az adagolást az
orvos kellő körültekintéssel állapítja
meg, mivel gondolni kell arra, hogy szükség lehet a fenti adagok
csökkentésére.
OGYÉI/73101/2023
2
-
Májkárosodás: A májkárosodásban szenvedő betegek kezelésekor
kellő körültekintés szükséges.
Ezen betegeknél monitorozni