SPECTRAMAST LC süspansiyon

Ország: Törökország

Nyelv: török

Forrás: Tarim Ve Orman Bakanliği

Aktív összetevők:

mikronize seftiofur hidroklorür

Beszerezhető a:

ZOETİS HAYVAN SAĞLIĞI LİMİTED ŞİRKETİ

ATC-kód:

QJ51DD90

Gyógyszerészeti forma:

süspansiyon

Az alkalmazás módja:

meme içi

Terápiás csoport:

Sığır

Terápiás terület:

antibakteriyeller ve kombinasyonları

Engedély dátuma:

2021-11-02

Termékjellemzők

1. VETERİNER TIBBİ ÜRÜNÜN İSMİ
SPECTRAMAST
®
LC Meme İçi Süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
HER 1 ML’DE
Aktif Madde
Mikronize seftiofur hidroklorür
(Seftiofur baza eşdeğer)
12.5 mg
YARDIMCI MADDE
:
Yardımcı maddelerin tam listesi için, bkz. bölüm 6.1
3. FARMASÖTİK ŞEKİL
Meme İçi Süspansiyon
Opak, ten rengi ila sarı renkte
steril,
susuz
süspansiyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 HEDEF TÜR
Sığır
4.2 HER BIR HEDEF TÜR IÇIN KULLANIM ALANI
SPECTRAMAST
®
LC laktasyon dönemindeki süt sığırlarında koagülaz-negatif
stafilokoklar,
_Streptococcus dysgalactiae_
ve
_Escherichia coli_
ile bağlantılı klinik mastitisin tedavisinde ve
koagülaz-negatif stafilokoklar ve
_Streptococcus dysgalactiae_
ile bağlantılı tanı konulmuş
subklinik mastitisin tedavisinde endikedir.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
Daha
önceden
penisilinlere
ve
sefalosporinlere
duyarlılığı
olduğu
bilinen
hayvanlarda
kullanımı kontrendikedir.
4.4 HER BIR HEDEF TÜR IÇIN ÖZEL UYARILAR
Sığırlarda radyoaktif etiketlenmiş seftiofurun kullanıldığı
bir metabolizma çalışmasında doku
ve
sütte
seftiofur
kaynaklı
kalıntılar
(desfuroylseftiofur
olarak)
için
toleransların
belirlenebilmesi için veri sunulmuştur. Bu toleranslar sütte 0.1
ppm, böbrekte 0.4 ppm,
karaciğerde 2.0 ppm ve kasta 1.0 ppm’dir.
İki pivotal süt kalıntı azalma çalışması yapılmıştır. Bu
çalışmalarda, mastitis olmayan ineklerin
dört meme lobunun her birine ya 24 saatlik bir aralıkla iki kez ya
da günde bir kez 125 mg
seftiofur ardı ardına 8 gün boyunca uygulanmıştır. Tedavinin
süresine bakılmaksızın ve sütte
seftiofur ile ilgili kalıntılar için 0.10'luk bir tolerans
kullanılarak, bu çalışmalarda tedavi
esnasında (maksimum 8 ardışık günlük infüzyon) ve son tedaviden
sonraki 72 saat boyunca
alınan sütün insan tüketimi için kullanılmaması ve atılması
gerektiği görülmüştür.
Laktasyondaki süt sığırlarında yapılan pivotal bir doku
kalıntı azalma çalış