Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flavoxathydrochlorid
Recordati Pharma GmbH (3013693)
G04BD02
Flavoxate hydrochloride
Filmtablette
Flavoxathydrochlorid (12605) 200 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1985-02-15
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SPASURET ® 200 MG FILMTABLETTEN Flavoxathydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL IMMER GENAU WIE IN DIESER PACKUNGSBEILAGE BESCHRIEBEN BZW. GENAU NACH ANWEISUNG IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EIN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Spasuret 200 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Spasuret 200 mg beachten? 3. Wie ist Spasuret 200 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Spasuret 200 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SPASURET 200 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Was Spasuret 200 mg ist Spasuret 200 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Muskelkrämpfe lindern und verhindern. Spasuret 200 mg enthält einen krampflösenden Wirkstoff, der die Kontraktionen im Harntrakt hemmt, wodurch Harnsymptome und damit verbundene Schmerzen reduziert werden. Wofür Spasuret 200 mg angewendet wird Spasuret 200 mg wird zur symptomatischen Behandlung von Harnwegsymptomen angewendet: Schwierigkeiten beim Wasserlassen (verzögertes Wasserlassen), plötzliches 2 Bedürfnis Wasser zu lassen (Harndrang), ein viel häufigeres Bedürfnis Wasser zu lassen (erhöhte Frequenz), auch nachts (Nykturie), oberhalb des Schambeins gelegene (suprapubische) Blasenschmerzen und ungewollter Harnverlust (Inkontinenz). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SPASURE Olvassa el a teljes dokumentumot
1 Fachinformation Spasuret 200 mg FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Spasuret ® 200 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält als Wirkstoff: Flavoxathydrochlorid 200 mg. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 64 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße, homogene, runde Filmtablette mit der Prägung „F 200“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Flavoxat wird angewendet zur symptomatischen Linderung von Symptomen der Harnwege wie Dysurie, Harndrang, Nykturie, suprapubische Blasenschmerzen, häufiges Wasserlassen und Harninkontinenz, wie sie bei verschiedenen urologischen Beschwerden auftreten können. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _ _ _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren _ _ _ Die empfohlene Dosis beträgt: In regelmäßigen Abständen eine Tablette (200 mg) 3-4 mal täglich (600-800 mg Flavoxat), so lange wie erforderlich. _ _ _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Spasuret 200 mg bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Art der Anwendung Zum Einnehmen. 2 Fachinformation Spasuret 200 mg Die Filmtabletten sind nach einer Mahlzeit einzunehmen, um eine auftretende Übelkeit zu vermeiden. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Obstruktive gastrointestinale Beschwerden oder Ileus Gastrointestinale Blutungen Achalasie Harnretention Glaukom Myasthenia gravis 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Eine Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird nicht empfohlen. Da die renale Clearance des aktiven Metaboliten mehr als 50% der Dosis ausmacht, kann eine Beeinträchtigung der Nierenfunktion die Produktkinetik erheblich beeinflussen. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist daher Vorsicht Olvassa el a teljes dokumentumot