Spasmium Vet. 500 mg/ml+4 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Ország: Dánia

Nyelv: dán

Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktív összetevők:

Hyoscinbutylbromid, Metamizolnatrium

Beszerezhető a:

VetViva Richter GmbH

ATC-kód:

QA03DB04

INN (nemzetközi neve):

Hyoscinobutyl bromide, Metamizole sodium

Adagolás:

500 mg/ml+4 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

injektionsvæske, opløsning

Terápiás csoport:

Hest, Hund, Kvæg, Svin

Engedély dátuma:

2016-01-07

Termékjellemzők

20. APRIL 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SPASMIUM VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
29394
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Spasmium Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder:
AKTIVE STOFFER:
Metamizolnatriummonohydrat
500,0 mg
(svarende til 443 mg metamizol)
Hyoscinbutylbromid
4,0 mg
(svarende til 2,76 mg hyoscin)
HJÆLPESTOFFER:
Phenol (som konserveringsmiddel)
5,0 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Klar, gullig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Heste, kvæg, svin, hunde.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Heste, kvæg, svin, hunde: Behandling af spasmer eller vedvarende
forøget tonus i glat
muskulatur i mave-tarm-kanalen eller i urin- og galdevejene, der er
forbundet med smerte.
_54527_spc.docx_
_Side 1 af 6_
Kun heste: Spasmodisk kolik.
Kun kvæg, svin, hunde: Som understøttende behandling af akut
diarré.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive
stoffer eller over for et
eller flere af hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes i tilfælde af:
-
gastrointestinal ulceration
-
kroniske gastrointestinale forstyrrelser
-
mekaniske stenoser i mave-tarm-kanalen
-
paralytisk ileus hos heste
-
forstyrrelser i det hæmatopoietiske system
-
koagulopatier
-
nyreinsufficiens
-
takyarytmi
-
glaukom
-
prostataadenom.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
På grund af risikoen for anafylaktisk shock skal metamizolholdige
opløsninger
administreres langsomt, når de indgives intravenøst.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Hos meget få personer kan metamizol forårsage reversibel, men
potentielt alvorlig
agranulocytose og andre reaktioner, såsom hudallergi. Undgå
selvinjektion. I tilfælde af
selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp,
og indlægssedlen eller
etiketten bør vises til lægen.
Personer med kendt overfølsomhed ove