SOTALOL AL 160 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

sotalol

Beszerezhető a:

Aliud Pharma GmbH

ATC-kód:

C07AA07

INN (nemzetközi neve):

sotalol

Osztály:

TT

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2002-08-02

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SOTALOL AL 80 MG TABLETTA
SOTALOL AL 160 MG TABLETTA
szotalol hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sotalol AL tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sotalol AL tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni aSotalol AL tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Sotalol AL tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SOTALOL AL TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A szotalol szívritmuszavarok esetén használandó béta-blokkoló.
A Sotalol AL tabletta klinikai tüneteket okozó és kezelést
igénylő, gyorsult szívműködéssel járó (100-
nál nagyobb pulzusszám), egyes ritmuszavarok kezelésére szolgál.
2.
TUDNIVALÓK A SOTALOL AL TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A SOTALOL AL TABLETTÁT:

ha allergiás (túlérzékeny) a szotalol hidrokloridra, a
szulfonamidokra vagy a Sotalol AL egyéb
összetevőjére.

kifejezett szívizomgyengeség, nem befolyásolható pangásos
szívelégtelenség esetén,

heveny szívizominfarktusban,

sokk esetén,

a pitvarokról a kamrákra történő ingerületvezetés magasabb
fokú zavaraiban,

a sinuscsomó és a pitvar közötti ingerületvezetési zavar
esetén,

a sinuscsomó működészavara

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
SOTALOL AL 80 MG TABLETTA
SOTALOL AL 160 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Sotalol AL 80 mg tabletta_
80 mg szotalol hidroklorid tablettánként.
_Sotalol AL 160 mg tabletta_
160 mg szotalol hidroklorid tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
_Sotalol AL 80 mg tabletta: _kerek,_ _csaknem fehér vagy sárgás
színű tabletta, egyik oldalán
felezővonallal és „C26” kódjelzéssel ellátva.
_Sotalol AL 160 mg tabletta:_ kerek, csaknem fehér vagy sárgás
színű tabletta, egyik oldalán „C27”
kódjelzéssel, valamint mindkét oldalán negyedelő vonallal
ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Terápiás beavatkozást igénylő tünetekkel járó
supraventricularis tachycardiák, pl.:
-
AV junctionalis tachycardiák,
-
WPW syndromában jelentkező supraventricularis tachycardiák,
-
paroxysmalis pitvarfibrillatio.
Bizonyított hatásosság esetén súlyos symptomás ventricularis
tachyarrhythmiák kezelése és
prophylaxisa.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Ventricularis arrhythmia esetén a betegek beállítása gondos
cardiologiai ellenőrzést igényel és csak
akkor végezhető el, ha rendelkezésre áll a cardiologiai
sürgősségi ellátáshoz szükséges felszerelés,
valamint lehetőség van a folyamatos EKG monitorozásra.
A betegeket a kezelés alatt rendszeresen ellenőrizni kell (pl.
standard EKG havonta, Holter EKG és – ha
indokolt – terheléses vizsgálat is háromhavonta). Amennyiben
romlás következik be az egyes
paraméterekben, pl. a QRS komplex kiszélesedik, vagy a QT távolság
több mint 25 %-kal megnyúlik,
vagy a PQ távolság több mint 50 %-kal megnyúlik, vagy a QT
távolság 500 ms-nál hosszabbá válik,
vagy megnő az arrhythmiák száma vagy súlyossága, a kezelési
tervet módosítani kell.
_Kezdő dózis_: 80 mg, egyszerre vagy két adagra osztva.
Bizonyos esetekben mérlegelendő kisebb kezdő dózis alkalmazása a
túlzott mértékű bra