SORTIS 40 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

atorvastatin

Beszerezhető a:

Upjohn EESV

ATC-kód:

C10AA05

INN (nemzetközi neve):

atorvastatin

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06542 / 08 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06542 / 07 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06542 / 09 - V - TK - igen; 4 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06542 / 51 - V - TK - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06542 / 52 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06542 / 53 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06542 / 54 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06542 / 55 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06542 / 56 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06542 / 57 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06542 / 58 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06542 / 59 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06542 / 60 - V - TK - igen; 84 X - - - (kórházi kiszerelés) - OGYI-T-06542 / 61 - V - TK - igen; 100 X - - - (kórházi kiszerelés) - OGYI-T-06542 / 62 - V - TK - igen; 10 X 20 - - - (kórházi kiszerelés) - OGYI-T-06542 / 63 - V - TK - igen; 500 X - - - (kórházi kiszerelés) - OGYI-T-06542 / 64 - V - TK - igen; 90 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-06542 / 65 - V - TK - igen; 50 X - - - (kórházi kiszerelés) - OGYI-T-06542 / 79 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: OBRADON 40 mg filmtabletta - OGYI-T-08306; ATORVASTATIN RIVOPHARM 40 mg filmtabletta - OGYI-T-10012; HYPOLIP 40 mg filmtabletta - OGYI-T-10427; ATORIS 40 mg filmtabletta - OGYI-T-09122; TORVACARD 40 mg filmtabletta - OGYI-T-20020; ATORVASTATIN HEXAL 40 mg filmtabletta - OGYI-T-20199; TORVALIPIN 40 mg filmtabletta - OGYI-T-20418; DECHOLEST 40 mg filmtabletta - OGYI-T-20443; VOREDANIN 40 mg filmtabletta - OGYI-T-20869; TORVATEC 40 mg filmtabletta - OGYI-T-20875; ATORVANORM 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21234; PROTEGIS 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21309; ATORVASTATIN 1 A PHARMA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-21457; ATORVOX 40 mg filmtabletta - OGYI-T-10405; ATORVASTATIN KRKA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-22050; ATORVASTATIN-TEVA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-22355; ATORVASTATIN MYLAN 40 mg filmtabletta - OGYI-T-22418; TORVACARD-ZENTIVA 40 mg filmtabletta - OGYI-T-22797; ATORVASTATIN MSN 40 mg filmtabletta - OGYI-T-23590

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1998-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SORTIS 40 MG FILMTABLETTA
atorvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét,
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a SORTIS és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a SORTIS szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a SORTIS-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a SORTIS-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SORTIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A SORTIS a „sztatinok” csoportjába tartozik, amelyek a
lipidszintet (vérzsírszintet) szabályozó
gyógyszerek.
A SORTIS-t a vérben lévő, koleszterin- és trigliceridként ismert
vérzsírok (lipidek) csökkentésére
alkalmazzák, ha az alacsony zsírtartalmú diéta és az
életmódbeli változtatások önmagukban nem
hoznak kellő eredményt. Amennyiben Önnél emelkedett a
szívbetegség kialakulásának kockázata, a
SORTIS alkalmazható a kockázat csökkentésére abban az esetben is,
ha az Ön koleszterinszintje
megfelelő. A kezelés alatt folytassa a standard alacsony
koleszterintartalmú étrendet.
2.
TUDNIVALÓK A SORTIS SZEDÉSE ELŐ

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SORTIS 40 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok
Egy SORTIS 40 mg filmtabletta 109,00 mg laktóz-monohidrátot és
0,00016 mg benzoesavat
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
40 mg filmtabletta: fehér, kerek, 9,5 mm méretű, egyik oldalán
mélynyomású „40”, másik oldalán
„ATV” jelzéssel ellátott filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypercholesterinaemia
A SORTIS a diéta kiegészítéseként az emelkedett
összkoleszterin-, LDL-koleszterin-,
apolipoprotein B- és trigliceridszint csökkentésére javallt
primaer hypercholesterinaemiában, ideértve
a familiaris hypercholesterinaemiát (heterozygota forma) vagy a
kombinált (kevert)
hyperlipidaemiában (megfelel a Fredrickson-féle felosztás szerinti
IIa és IIb típusnak) szenvedő
felnőtteknél, 10 éves vagy idősebb gyermekeknél és
serdülőknél, ha a diétára és az egyéb, nem
gyógyszeres kezelésekre adott válasz nem megfelelő.
A SORTIS javallott még a homozygota familiaris
hypercholesterinaemiás felnőttek összkoleszterin- és
LDL-koleszterin-szintjének csökkentésére, az egyéb
lipidszint-csökkentő kezelések (pl. LDL-aferezis)
kiegészítéseként, vagy ha ezek a kezelések nem állnak
rendelkezésre.
Cardiovascularis megbetegedés prevenciója
Cardiovascularis események prevenciója olyan felnőtt betegeknél,
akiknél az első cardiovascularis
esemény bekövetkezését magas kockázatúnak becsülték (lásd 5.1
pont), az egyéb kockázati tényezők
korrekciója mellett adjuváns kezelésként.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A SORTIS alkalmazása előtt a betegnek standard
koleszterinszint-csökkentő diétát kell előírni, amit a
SORTIS-kezelés ideje alatt is folytatnia kell.
Az adagolást egyénenként, a kiindulási LDL-koleszterin-szint, a
kezelés célja �