SORTIS 10 mg rágótabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

atorvastatin

Beszerezhető a:

Upjohn EESV

ATC-kód:

C10AA05

INN (nemzetközi neve):

atorvastatin

db csomag:

30x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-06542 / 18 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2010-08-18

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SORTIS 10 MG RÁGÓTABLETTA
atorvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét,
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a SORTIS és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a SORTIS szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a SORTIS-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a SORTIS-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SORTIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A SORTIS a „sztatinok” csoportjába tartozik, amelyek a
lipidszintet (vérzsírszintet) szabályozó
gyógyszerek.
A SORTIS-t a vérben lévő, koleszterin- és trigliceridként ismert
vérzsírok (lipidek) csökkentésére
alkalmazzák, ha az alacsony zsírtartalmú diéta és az
életmódbeli változtatások önmagukban nem
hoznak kellő eredményt. Amennyiben Önnél emelkedett a
szívbetegség kialakulásának kockázata, a
SORTIS alkalmazható a kockázat csökkentésére abban az esetben is,
ha az Ön koleszterinszintje
megfelelő. A kezelés alatt folytassa a standard alacsony
koleszterintartalmú étrendet.
2.
TUDNIVALÓK A SORTIS SZEDÉSE EL

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SORTIS 10 mg rágótabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg atorvasztatin (atorvasztatin-kalcium-trihidrát formájában)
rágótablettánként.
Ismert hatású segédanyagok
Egy SORTIS 10 mg rágótabletta 1,25 mg aszpartámot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
10 mg rágótabletta: fehér vagy csaknem fehér, rózsaszín vagy
lila szemcsés, kerek, egyik oldalán
„10”, másik oldalán „LCT” mélynyomással ellátott, 7,1 mm
átmérőjű rágótabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypercholesterinaemia
A SORTIS a diéta kiegészítéseként az emelkedett
összkoleszterin-, LDL-koleszterin-,
apolipoprotein B- és trigliceridszint csökkentésére javallt
primaer hypercholesterinaemiában, -
ideértve a familiaris hypercholesterinaemiát is (heterozygota forma)
- vagy a kombinált (kevert)
hyperlipidaemiában (megfelel a Fredrickson-féle felosztás szerinti
IIa és IIb típusnak) szenvedő
felnőtteknél, 10 éves vagy idősebb gyermekeknél és
serdülőknél, ha a diétára és az egyéb, nem
gyógyszeres kezelésekre adott válasz nem megfelelő.
A SORTIS javallott még a homozygota familiaris
hypercholesterinaemiás felnőttek összkoleszterin- és
LDL-koleszterin-szintjének csökkentésére, az egyéb
lipidszint-csökkentő kezelések (pl. LDL-aferezis)
kiegészítéseként, vagy ha ezek a kezelések nem állnak
rendelkezésre.
Cardiovascularis megbetegedés prevenciója
Cardiovascularis események prevenciója olyan felnőtt betegeknél,
akiknél az első cardiovascularis
esemény bekövetkezését magas kockázatúnak becsülték (lásd 5.1
pont), az egyéb kockázati tényezők
korrekciója mellett adjuváns kezelésként.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A SORTIS alkalmazása előtt a betegnek standard
koleszterinszint-csökkentő diétát kell előírni, amit a
SORTIS-kezelés ideje alatt is folytatnia kell.
Az adagolást egyénenként, a kiindulási LDL-koleszteri