SOPROBEC 250 MICROGRAMOS/INHALACION SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktív összetevők:

BECLOMETASONA DIPROPIONATO

Beszerezhető a:

GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH

ATC-kód:

R03BA01

INN (nemzetközi neve):

BECLOMETASONE DIPROPIONATE

Adagolás:

250 microgramos/dosis

Gyógyszerészeti forma:

SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN EN ENVASE A PRESIÓN

Összetétel:

BECLOMETASONA DIPROPIONATO 250 microgramos

Az alkalmazás módja:

VÍA INHALATORIA

db csomag:

1 inhalador de 200 pulsaciones

Recept típusa:

con receta

Terápiás terület:

Beclometasona

Termék összefoglaló:

SOPROBEC 250 MICROGRAMOS/INHALACION SOLUCION PARA INHALACION EN ENVASE A PRESION, 1 inhalador de 200 pulsaciones - 1389007 - 320531008 - 39471000140105

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

2020-12-17

Betegtájékoztató

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
Soprobec 250 microgramos/inhalación solución para inhalación en
envase a presión
Beclometasona, dipropionato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Soprobec y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Soprobec
3. Cómo usar Soprobec
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Soprobec
6. Contenido del envase e información adiciona
l
1. QUÉ ES SOPROBEC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Soprobec solución para inhalación en envase a presión es utilizado
para ayudar a PREVENIR los síntomas del
asma. El ingrediente activo, dipropionato de beclometasona, pertenece
al grupo de medicamentos
conocidos como corticoesteroides, a veces también llamados
simplemente esteroides. Los esteroides
poseen una acción antiinflamatoria reduciendo la hinchazón e
irritación de las paredes de los pequeños
conductos por los que circula el aire en los pulmones y facilitan así
la respiración.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR SOPROBEC
NO USE SOPROBEC:

si es alérgico al dipropionato de beclometasona o a alguno de los
componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6) o de cualquier otro
medicamento utilizado en el
tratamiento del asma.

PARA TRATAR UN ATAQUE REPENTINO DE DIFICULTAD RESPIRATORIA. No
ayudará. Utilice un inhalador de
acción rápida para este propósito y llévelo con usted todo el
tiempo.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico

Termékjellemzők

1 de 9
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Soprobec 250 microgramos/inhalación solución para inhalación en
envase a presión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosificación (dosis que abandona la válvula) contiene 250
microgramos de dipropionato de
beclometasona.
Excipientes con efecto conocido: 8,62 mg de etanol por pulsación.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para inhalación en envase a presión.
Solución clara e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Soprobec está indicado para el tratamiento de mantenimiento del asma
en adultos, cuando el uso de un
inhalador en envase a presión sea apropiado.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis inicial inhalada de dipropionato de beclometasona debe ser
ajustada a la gravedad de la
enfermedad. La dosis puede ser entonces adaptada hasta alcanzar el
control y reducida a la menor dosis a la
cual se mantenga un control efectivo del asma.
_Adultos (incluyendo personas mayores)_: Normalmente 1.000 microgramos
diarios, que pueden ser
incrementados hasta 2.000 microgramos diarios. Esta dosis puede
reducirse cuando el asma del paciente se
haya estabilizado. La dosis total diaria debe ser administrada
dividida entre 2 y 4 inhalaciones al día.
La cámara de inhalación espaciadora Volumatic
™
debe usarse siempre cuando adultos, pacientes de
avanzada edad y adolescentes mayores de 16 años inhalen dosis diarias
totales de Soprobec iguales o
superiores a 1.000 microgramos.
_Población pediátrica _
Soprobec 250 microgramos/inhalación no está indicado en niños.
_Pacientes con insuficiencia renal o hepática_
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal
o hepática.
Forma de administración
Soprobec está indicado para uso inhalatorio.
2 de 9
Para asegurarse de un correcto uso del medicamento, el paciente debe
ser enseñado a utilizar el inhalador
de forma correcta por un médico u otro profesional de la salud. El
uso co