SOOLANTRA 10 mg/g krém

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ivermectin

Beszerezhető a:

Galderma International

ATC-kód:

D11AX22

INN (nemzetközi neve):

ivermectin

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 2 g tubusban - - OGYI-T-22822 / 01 - V - TK - igen; 1 X 15 g tubusban - - OGYI-T-22822 / 02 - V - TK - igen; 1 X 30 g tubusban - - OGYI-T-22822 / 03 - V - TK - igen; 1 X 45 g tubusban - - OGYI-T-22822 / 04 - V - TK - igen; 1 X 60 g tubusban - - OGYI-T-22822 / 05 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2015-04-14

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
SOOLANTRA 10 MG/G KRÉM
ivermektin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Soolantra krém és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Soolantra krém alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Soolantra krémet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Soolantra krémet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SOOLANTRA KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Soolantra krém hatóanyaga az ivermektin, ami az avermektineknek
nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik. A krémet a bőrön a rozácea nevű
bőrbetegséggel járó pattanások és foltok
kezelésére alkalmazzák.
A Soolantra krémet csak felnőtteknél (legalább 18 éves korú
személyeknél) szabad alkalmazni.
2.
TUDNIVALÓK A SOOLANTRA KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A SOOLANTRA KRÉMET:
-
ha allergiás az ivermektinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Soolantra krém alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával
vagy gyógyszerészével.
A kezelés kezdetén néhány beteg a rozácea tüneteinek
rosszabbodását tapasztalhatj

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Soolantra 10 mg/g krém
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy gramm krém 10 mg ivermektint tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag
ok:
Egy gramm krém 35 mg cetil-alkoholt, 25 mg sztearil-alkoholt, 2 mg
metil-parahidroxibenzoátot
(E218), 1 mg propil-parahidroxibenzoátot (E216) és 20 mg
propilénglikolt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Krém.
Fehér vagy halványsárga hidrofil krém.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Soolantra krém a rosacea gyulladásos (papulo-pustulosus)
bőrelváltozásainak helyi kezelésére
javallott felnőttek számára.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Naponta egyszer alkalmazandó, legfeljebb 4 hónapon keresztül. A
Soolantra krémet naponta kell
alkalmazni a kezelési időszak alatt. A kezelés megismételhető.
Monoterápiában vagy kombinációs
kezelés részeként alkalmazható (lásd 5.1 pont).
Amennyiben 3 hónap elteltével nincs javulás, a kezelést abba kell
hagyni.
_Különleges betegcsoportok_
_Vesekárosodás_
Nincs szükség az adagolás módosítására.
_Májkárosodás_
Óvatossággal kell eljárni súlyos májkárosodás esetén.
_Idősek_
Idősek esetében nincs szükség az adagolás módosítására (lásd
a 4.8 pontot is).
_Gyermekek és serdülők_
A Soolantra krém biztonságosságát és hatásosságát gyermekek
és 18 évesnél fiatalabb serdülők
esetében nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
OGYÉI/37445/2019
Az alkalmazás módja
Kizárólag külsőleges alkalmazásra.
A gyógyszer borsónyi mennyiségét kell alkalmazni az arcbőr mind
az öt területén: a homlokon, az
állon, az orron és mindkét orcán. A gyógyszert vékony rétegben
kell eloszlatni a teljes arcon, elkerülve
a szemeket, az ajkakat és a nyálkahártyákat.
A Soolantra krém csak az arcon alkalmazható.
A gyógyszer alkalmazása után kezet kell mosni.
A gyógyszer megszáradását követően kozmetikumokat lehet
használni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készít