SOMNOGEN 10 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

zolpidem

Beszerezhető a:

Viatris Ltd.

ATC-kód:

N05CF02

INN (nemzetközi neve):

zolpidem

db csomag:

28x buborékcsomagolásban 28x tartályban 30x buborékcsomagolásban 30x tartályban

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-20043 / 01 - V - TK - igen; 28 X - tartályban - PP - OGYI-T-20043 / 02 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-20043 / 03 - V - TK - igen; 30 X - tartályban - PP - OGYI-T-20043 / 04 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-20043 / 05 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: ZOLPIDEM-RATIOPHARM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09249; STILNOX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-02244; SANVAL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-08571; ZOLSANA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20006; HYPNOGEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20147; ZOLEP 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21123; ZOLPIDEM VITABALANS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21777

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2006-02-06

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SOMNOGEN 10 MG FILMTABLETTA
zolpidem-tartarát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos
kizárólag
Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Somnogen 10 mg filmtabletta (a
továbbiakban Somnogen
filmtabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Somnogen filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Somnogen filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Somnogen filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb
információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SOMNOGEN FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Somnogen filmtabletta hatóanyaga, a zolpidem, az úgynevezett
altatók csoportjába tartozó
gyógyszer. A Somnogen filmtabletta egy altató, amely hatását az
agyban fejti ki az álmosságot
előidézve.
Ez a gyógyszer munkaképességet nagymértékben csökkentő vagy a
beteget erősen megviselő súlyos
álmatlanság (inszomnia) rövid távú kezelésre alkalmazható
felnőttek számára. Az álmatlanság lényege
az, hogy a beteg nehezen tud elaludni, vagy alvása nem megfelelő.
2.
TUDNIVALÓK A SOMNOGEN FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE SZEDJE A SOMNOGEN FILMTABLETTÁT

ha allergiás a zolpidem-tartarátra vagy a

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Somnogen 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg zolpidem-tartarátot tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású
segédanyag:
47 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás alakú filmtabletta, az egyik
oldalán „ZM” és „10’ jelöléssel,
bemetszéssel, a másik oldalán „G” jelöléssel ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az álmatlanság rövid távú kezelésére javasolt felnőttek
számára olyan esetekben, amikor az
álmatlanság súlyos fokú, a beteg életét nagymértékben zavarja,
és életminőségét rontja.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az adagolás időtartama
A kezelés a lehető legrövidebb legyen. A kezelés időtartama
általában néhány naptól két hétig, illetve,
a kezelés fokozatos elhagyásának időszakával együtt, legfeljebb
négy hétig terjedhet. A kezelés
fokozatos elhagyásának módját egyénre szabottan kell
meghatározni.
Mint minden egyéb altató esetében, a zolpidem hosszan tartó
alkalmazása sem ajánlott és a kezelés
időtartama nem haladhatja meg a négy hetet. Bizonyos esetekben a
kezelés időtartamának a maximális
időtartamnál tovább történő meghosszabbítására lehet
szükség. Amennyiben ez a helyzet, erre a beteg
állapotának újraértékelése nélkül nem kerülhet sor, mivel az
abúzus és dependencia kialakulásának
kockázata a kezelés időtartamával növekszik (lásd 4.4 pont).
A Somnogen gyorsan fejti ki hatását, ezért közvetlenül lefekvés
előtt vagy lefekvéskor folyadékkal
együtt kell bevenni.
A készítmény csak olyan helyzetekben alkalmazható, amikor
elegendő alvásidő (8 óra) biztosítható.
Adagolás
_Felnőttek_
A kezelés egyszeri gyógyszerbevétellel történjen, mely ugyanaznap
éjjel nem ismételhető.
Felnőtteknek a napi javasolt adag 10 mg, amit közvetlen�