SOMATOSTATIN-EUMEDICA 0,25 mg por és oldószer oldatos infúzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a szomatosztatin

Beszerezhető a:

Eumedica SA

ATC-kód:

H01CB01

INN (nemzetközi neve):

somatostatin

db csomag:

1x

Osztály:

TT

Recept típusa:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - porüveg+oldószerüveg - - OGYI-T-02084 / 01 - I - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1993-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
SOMATOSTATIN-EUMEDICA 0,25 MG POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INFÚZIÓHOZ
szomatosztatin
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót, mely
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Somatostatin-eumedica injekció és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Somatostatin-eumedica injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Somatostatin-eumedica injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Somatostatin-eumedica injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SOMATOSTATIN-EUMEDICA INJEKCIÓ ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Somatostatin a gyomor- és nyombélfekélyből, a gyomor vérzéses
gyulladásából vagy a nyelőcső
tágult visszereiből eredő heveny vérzések kezelésére, továbbá
bél- és hasnyálmirigy sipolyok keze-
lésére, valamint a gyomor-bélrendszer endokrin tumoraiból
származó, túlzott mértékű váladékképző-
dés tüneti kezelésére használatos.
Mindkét készítmény kizárólag fekvőbeteg-gyógyintézeti
felhasználásra engedélyezett gyógyszer.
2.
TUDNIVALÓK A SOMATOSTATIN-EUMEDICA INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A KÉSZÍTMÉNYT:
-
Ha allergiás szomatosztatinra, szo

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SOMATOSTATIN-EUMEDICA 0,25 MG POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INFÚZIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
SOMATOSTATIN-EUMEDICA 0,25 MG POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INFÚZIÓHOZ
-
0,25 mg szomatosztatin port tartalmazó injekciós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Injekció: fehér, steril, liofilizált por.
Oldószer: tiszta, színtelen, steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Gyomor- vagy nyombélfekélyből, haemorrhagiás gastritisből vagy
nyelőcső-varixból eredő heveny
gastrointestinalis vérzés kezelése;
-
bél- és hasnyálmirigy sipolyok kezelése;
-
a gyomor-bélrendszer endocrin tumoraiból származó, túlzott
mértékű szekréció tüneti kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A gyógyszer rövid, 1-2 perces plazma felezési ideje miatt
folyamatos iv. infúzióban adandó. Az olda-
tot közvetlenül a felhasználás előtt kell elkészíteni egy 1
ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid ampullának a
port tartalmazó injekciós üveghez történő hozzáadásával.
Az _ajánlott_ adag 3,5 µg/ttkg/óra, azaz általában 6 mg/24 óra
egy 75 ttkg-os betegnek, 250 µg/órás
folyamatos infúzióban. Az infúzió sebességét ezután 12 illetve
24 órán át állandó értékre kell be-
állítani (a 3 mg-os illetve a 6 mg-os dózisnak megfelelően).
Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél
(kreatinin-clearance ≤ 30 ml/perc) az adag folya-
matos infúzió esetében 1,75 µg/ttkg/órára, az iv. bolus dózisa
pedig
1,75 µg/ttkg-ra csökkentendő.
A kezelés befejezése után a beteg állapotának gondos
ellenőrzése szükséges.
_Gastrointestinalis vérzés kezelésére:_ Az infúziót már az
endoszkópia elvégzése előtt, a vérzés első
jeleinek észlelése után a lehető leghamarabb el kell kezdeni, majd
a kezelést 5 napig, de legalább 48
órán át folytatni kell. A folyamatos infúzión kívül,
közvetlenül az infúzió adásának megkezdése után
egy 3,5 µg/ttkg dózisú