SOLU-MEDROL 1000 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

metilprednizolon

Beszerezhető a:

Pfizer Kft.

ATC-kód:

H02AB04

INN (nemzetközi neve):

methylprednisolone is

db csomag:

1x porüveg

Osztály:

TK

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X - porüveg+oldószerüveg - - OGYI-T-02245 / 05 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1981-01-01

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Solu-Medrol 500 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
Solu-Medrol 1000 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
metilprednizolon
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Solu-Medrol injekció és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Solu-Medrol injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Solu-Medrol injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Solu-Medrol injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Solu-Medrol injekció és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
A Solu-Medrol metilprednizolont tartalmaz. A metilprednizolon a
szteroidoknak, teljes nevükön
kortikoszteroidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A
kortikoszteroidok természetesen
képződnek a szervezetben és a szervezet számos folyamatában
fontosak.
További kortikoszteroid, így a Solu-Medrol szervezetbe juttatása
segíthet műtétet, sérüléseket
követően, ha szervezete mellékvesekéreg-elégtelenség miatt nem
tud elegendő kortikoszteroidot
termelni. Alkalmazható még szervátültetést köve

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Solu-Medrol 500 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
Solu-Medrol 1000 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Összetétel port tartalmazó + oldószert tartalmazó injekciós
üvegenként:
Solu-Medrol 500 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
Port tartalmazó injekciós üveg:
500 mg metilprednizolont tartalmaz
(metilprednizolon-nátrium-szukcinát formájában, amely
metilprednizolon-hidrogén-szukcinátból és nátrium-hidroxidból
keletkezik saját oldószerében történt
oldás után).
Oldószert tartalmazó injekciós üveg:
7,8 ml oldószert tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok: A Solu-Medrol 500 mg por és oldószer
oldatos injekcióhoz 70,2 mg
benzil-alkoholt tartalmaz 7,8 ml oldószerben, ami megfelel 9 mg/ml
benzil-alkoholnak.
A Solu-Medrol 500 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz 58,3 mg
nátriumot tartalmaz injekciós
üvegenként.
Solu-Medrol 1000 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
Port tartalmazó injekciós üveg:
1000 mg metilprednizolont tartalmaz
(metilprednizolon-nátrium-szukcinát formájában, amely
metilprednizolon-hidrogén-szukcinátból és nátrium-hidroxidból
keletkezik saját oldószerében történt
oldás után).
Oldószert tartalmazó injekciós üveg:
15,6 ml oldószert tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok: A Solu-Medrol 1000 mg por és oldószer
oldatos injekcióhoz 140,4 mg
benzil-alkoholt tartalmaz 15,6 ml oldószerben, ami megfelel 9 mg/ml
benzil-alkoholnak.
A Solu-Medrol 1000 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz 116,8 mg
nátriumot tartalmaz injekciós
üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por és oldószer oldatos injekcióhoz
Por: fehér, illetve csaknem fehér színű liofilizátum.
Oldószer: tiszta, színtelen, steril, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A metilprednizolon-nátrium-szukcinát a következő állapotokban
javallott:
OGYÉI/57399/2020
2. verzió
OGYÉI/57402/2020
OGYÉI/38926/2021