Ország: Litvánia
Nyelv: litván
Forrás: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Cilostazolas
Egis Pharmaceuticals PLC
B01AC23
Cilostazolas
50 mg; 100 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Cilostazol
Perregistruotas
2014-01-24
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI SOLLAZON 50 MG TABLETĖS SOLLAZON 100 MG TABLETĖS Cilostazolas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Sollazon ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Sollazon 3. Kaip vartoti Sollazon 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Sollazon 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SOLLAZON IR KAM JIS VARTOJAMAS Veiklioji Sollazon medžiaga (cilostazolas) priklauso vaistų grupei, vadinamai fosfodiesterazės 3 tipo inhibitoriais. Jis sukelia kelių rūšių poveikį, įskaitant kai kurių kraujagyslių išplėtimą ir kai kurių kraujo ląstelių, vadinamų trombocitais, krešėjimo aktyvumo (sulipimo) slopinimą kraujagyslių viduje. Jums buvo paskirtas Sollazon „protarpiniam šlubumui“ gydyti. „Protarpinis šlubumas“ yra panašus į mėšlungį, skausmą kojose, vaikščiojimo metu, kurį sukelia nepakankamas Jūsų kojų aprūpinimas krauju. Sollazon gali pailginti nueitą be skausmo atstumą, kadangi jis pagerina kraujotaką Jūsų kojose. Sollazon rekomenduojamas tik pacientams, kurių simptomai pakankamai nesumažėjo pakoregavus gyvenimo būdą (pvz., metus rūkyti ir intensyviau mankštinantis) ir atlikus kitas reikiamas intervencijas. Vartojant cilostazolą svarbu toliau tęsti koreguotą gyvenimo būdą. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SOLLAZON SOLLAZON VARTOTI NEGALIMA: jeigu yra alergija cilostazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto Olvassa el a teljes dokumentumot
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sollazon 50 mg tabletės Sollazon 100 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS _Sollazon 50 mg tabletės_ Kiekvienoje tabletėje yra 50 mg cilostazolo. _Sollazon 100 mg tabletės_ Kiekvienoje tabletėje yra 100 mg cilostazolo. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. _Sollazon 50 mg tabletės_ Bekvapės ar beveik bekvapės, baltos arba beveik baltos, apvalios, plokščios tabletės nuožulniais kraštais, be fizinių defektų, be dėmelių ir kitų pašalinių medžiagų ant tabletės paviršiaus. Vienoje tabletės pusėje yra įspausta stilizuota “E”, kitoje – kodas “601”. Tabletės apytikslis skersmuo yra 6 mm. Tabletės aukštis yra nedidesnis nei 2,8 mm. _Sollazon 100 mg tabletės_ Bekvapės ar beveik bekvapės, baltos arba beveik baltos, apvalios, plokščios tabletės nuožulniais kraštais, be fizinių defektų, be dėmelių ir kitų pašalinių medžiagų ant tabletės paviršiaus. Vienoje tabletės pusėje yra įspausta stilizuota “E” ir kodas „602“, kita pusė yra lygi. Tabletės apytikslis skersmuo yra 8 mm. Tabletės aukštis yra nedidesnis nei 3,23 mm. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Sollazon yra skirtas pailginti maksimalų ir be skausmo nueitą atstumą pacientams, sergantiems protarpiniu šlubumu, kuriems ramybės metu skausmas nepasireiškia ir nėra periferinių audinių nekrozės požymių (periferinių arterijų ligos pagal _Fontaine _II stadija). Sollazon vartojamas antraeiliam gydymui pacientams, kuriems gyvenimo būdo koregavimas (įskaitant rūkymo metimą ir [prižiūrimas] mankštos programas) ir kitos paskirtos intervencijos pakankamai nepagerino jų protarpinio šlubumo simptomų. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Rekomenduojama cilostazolo dozė yra 100 mg du kartus per parą. Gydymą cilostazolu turi pradėti tik gydytojas, turintis protarpinio šlubumo gydymo patirties (taip pat žr. 4.4 skyrių). Gy Olvassa el a teljes dokumentumot