SOLISTAD 5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

solifenacin szukcinát

Beszerezhető a:

Stada Arzneimittel AG

ATC-kód:

G04BD08

INN (nemzetközi neve):

solifenacin succinate

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-23422 / 01 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-23422 / 02 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23422 / 03 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-23422 / 04 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-23422 / 05 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23422 / 06 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-23422 / 07 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-23422 / 08 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23422 / 09 - V - TK - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-23422 / 10 - V - TK - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-23422 / 11 - V - TK - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23422 / 12 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-23422 / 13 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-23422 / 14 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23422 / 15 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-23422 / 16 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-23422 / 17 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23422 / 18 - V - TK - igen; 80 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-23422 / 19 - V - TK - igen; 80 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-23422 / 20 - V - TK - igen; 80 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23422 / 21 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-23422 / 22 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-23422 / 23 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23422 / 24 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-23422 / 25 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-23422 / 26 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23422 / 27 - V - TK - igen; 105 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-23422 / 28 - V - TK - igen; 105 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-23422 / 29 - V - TK - igen; 105 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23422 / 30 - V - TK - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-23422 / 31 - V - TK - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-23422 / 32 - V - TK - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23422 / 33 - V - TK - igen; 150 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-23422 / 34 - V - TK - igen; 150 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-23422 / 35 - V - TK - igen; 150 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23422 / 36 - V - TK - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-23422 / 37 - V - TK - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-23422 / 38 - V - TK - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23422 / 39 - V - TK - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - (PVC//Al) - OGYI-T-23422 / 40 - V - TK - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC//Al) - OGYI-T-23422 / 41 - V - TK - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23422 / 42 - V - TK - igen; 10 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23422 / 85 - V - TK - igen; 20 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23422 / 86 - V - TK - igen; 30 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23422 / 87 - V - TK - igen; 40 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23422 / 88 - V - TK - igen; 50 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23422 / 89 - V - TK - igen; 60 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23422 / 90 - V - TK - igen; 80 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23422 / 91 - V - TK - igen; 90 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23422 / 92 - V - TK - igen; 100 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23422 / 93 - V - TK - igen; 105 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23422 / 94 - V - TK - igen; 120 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23422 / 95 - V - TK - igen; 150 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23422 / 96 - V - TK - igen; 180 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23422 / 97 - V - TK - igen; 200 X - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23422 / 98 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: VESICARE 5 mg filmtabletta - OGYI-T-10051; SOLIFENACIN SVUS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23238; ASOLFENA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23326; SOLIFENACIN SANDOZ 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23367; BELSANOR 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23486; SOLIFENACIN MSN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23515

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2018-08-23

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SOLISTAD 5 MG FILMTABLETTA
SOLISTAD 10 MG FILMTABLETTA
szolifenacin-szukcinát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Solistad 5 mg és 10 mg filmtabletta (a
továbbiakban Solistad), és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Solistad szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Solistad-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Solistad-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SOLISTAD, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Solistad hatóanyaga a szolifenacin, az úgynevezett antikolinerg
hatású vegyületek csoportjába
tartozik. Az ilyen gyógyszereket a hólyagtúlműködés
csökkentésére alkalmazzák. Ez lehetővé teszi,
hogy Önnek ritkábban kelljen vizeletet ürítenie és a
húgyhólyagja is több vizeletet lesz képes tárolni.
A Solistad-ot az úgynevezett hólyagtúlműködés tüneteinek
kezelésére alkalmazzák. Ennek tünetei
többek között az alábbiak: előzetes figyelmeztető jel nélkül
jelentkező, erős, sürgető vizelési inger,
gyakori vizeletürítési kényszer, a beteg összevizeli magát, mert
nem tud időben eljutni a mosdóba.
2.
TUDNIVALÓK

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Solistad 5 mg filmtabletta
Solistad 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Solistad 5
mg filmtabletta
: 5 mg szolifenacin-szukcinátot tartalmaz filmtablettánként, ami
3,8 mg
szolifenacinnak felel meg.
Solistad 10
mg filmtabletta
: 10 mg szolifenacin-szukcinátot tartalmaz filmtablettánként, ami
7,5 mg
szolifenacinnak felel meg.
Ismert hatású segédanyag
Solistad 5
mg filmtabletta
: 107,5 mg laktóz monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
Solistad 10
mg filmtabletta
: 102,5 mg laktóz monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Solistad 5
mg filmtabletta
: Világossárga, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta,
melynek
átmérője 8 mm.
Solistad 10
mg filmtabletta
: Világosrózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta,
melynek
átmérője 8 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Hiperaktív hólyag szindrómában szenvedő betegek sürgető
inkontinenciájának és/vagy gyakori
vizelési ingerének, valamint sürgető vizelési ingerének tüneti
kezelésére.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőttek beleértve az időseket is
Az ajánlott adag naponta egyszer 5 mg szolifenacin-szukcinát.
Amennyiben szükséges, az adag napi
egyszer 10 mg szolifenacin-szukcinátra emelhető.
Vesekárosodás
Enyhe és közepesen súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance >
30 ml/perc) szenvedő betegeknél
nem szükséges a dózis módosítása. A súlyos vesekárosodásban
(kreatinin-clearance ≤ 30 ml/perc)
szenvedő betegek kezelését kellő körültekintéssel kell
végezni, ezek a betegek nem kaphatnak naponta
egyszer 5 mg-nál nagyobb adagot (lásd 5.2 pont).
Májkárosodás
Enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség
dózismódosításra. A közepesen súlyos
májkárosodásban (Child–Pugh pontszám 7–9 között) szenvedő
betegek kezelését kellő
körültekintéssel kell végezni, ezek a betegek nem kap