SOLIGAMMA 10 000 NE filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

cholecalciferol concentrate (powder form)

Beszerezhető a:

Wörwag Pharma GmbH&Co.KG

ATC-kód:

A11CC05

INN (nemzetközi neve):

cholecalciferol concentrate (powder form)

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-24093 / 01 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-24093 / 06 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2022-07-18

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A BETEG SZÁMÁRA
SOLIGAMMA 5 000 NE FILMTABLETTA
SOLIGAMMA 10 000 NE FILMTABLETTA
SOLIGAMMA 20 000 NE FILMTABLETTA
kolekalciferol (D
3
-vitamin)
Felnőtteknél történő alkalmazásra
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Soligamma és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Soligamma szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Soligamma-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Soligamma-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SOLIGAMMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Soligamma kolekalciferol hatóanyagot tartalmaz.
D-vitamin megtalálható az ételben és napozás után a bőrben is
termelődik. A Soligamma-t orvosa
felírhatja Önnek a súlyos D-vitamin-hiány kezdeti kezelésére.
D-vitamin-hiány akkor fordulhat elő, ha
az Ön étrendje vagy életmódja nem biztosít elegendő D-vitamint,
vagy ha szervezetének több D-
vitaminra van szüksége. A Soligamma felnőttek számára javasolt.
2.
TUDNIVALÓK A SOLIGAMMA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A SOLIGAMMA-T:

ha allergiás a kolekalciferolra (D
3
-vitamin) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére

ha a véréb

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SOLIGAMMA 5000 NE FILMTABLETTA
SOLIGAMMA 10 000 NE FILMTABLETTA
SOLIGAMMA 20 000 NE FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Soligamma 5000
NE filmtabletta
125 mikrogramm kolekalciferolt (D
3
-vitamin, mely 5000 NE-nek felel meg, kolekalciferol-
koncentrátum por formájában) tartalmaz filmtablettánként.
Soligamma 10
000
NE filmtabletta
250 mikrogramm kolekalciferolt (D
3
-vitamin, mely 10 000 NE-nek felel meg, kolekalciferol-
koncentrátum por formájában) tartalmaz filmtablettánként.
Soligamma 20
000
NE filmtabletta
500 mikrogramm kolekalciferolt (D
3
-vitamin, mely 20 000 NE-nek felel meg, kolekalciferol-
koncentrátum por formájában) tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Soligamma 5000
NE filmtabletta
8,75 mg szacharózt tartalmaz filmtablettánként.
Soligamma 10
000
NE filmtabletta
17,50 mg szacharózt tartalmaz filmtablettánként.
Soligamma 20
000
NE filmtabletta
35,00 mg szacharózt tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
SOLIGAMMA 5000 NE FILMTABLETTA
Kerek, fehér vagy halványsárga, dombornyomott „5” logóval
ellátott kb. 7 mm átmérőjű filmtabletta.
SOLIGAMMA 10 000 NE FILMTABLETTA
Hosszúkás, fehér vagy halványsárga, dombornyomott „10”
logóval ellátott filmtabletta. A tabletta
mérete kb. 13 mm hosszú és 6,7 mm szélességű.
SOLIGAMMA 20 000 NE FILMTABLETTA
Ovális, fehér vagy halványsárga filmtabletta, két bemetszéssel.
A tabletta mérete kb. 17 mm hosszú és
9,5 mm szélességű.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
szolgál, nem arra, hogy a készítményt
egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
OGYÉI/82384/2022
OGYÉI/82387/2022
OGYÉI/82388/2022
2
Klinikailag jelentős D-vitamin-hiány (szérumszint: < 25 nmol/l (10
ng/ml) kezdeti kezelésére
felnőtteknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
A pontos adagot és a kezelés idő