SOLIFENACIN SANDOZ 5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

solifenacin szukcinát

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

G04BD08

INN (nemzetközi neve):

solifenacin succinate

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23367 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23367 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: VESICARE 5 mg filmtabletta - OGYI-T-10051; SOLIFENACIN SVUS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23238; ASOLFENA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23326; SOLISTAD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23422; BELSANOR 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23486; SOLIFENACIN MSN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23515

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2018-03-22

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SOLIFENACIN SANDOZ 5 MG FILMTABLETTA
SOLIFENACIN SANDOZ 10 MG FILMTABLETTA
szolifenacin-szukcinát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Solifenacin Sandoz, és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Solifenacin Sandoz szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Solifenacin Sandozt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Solifenacin Sandozt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SOLIFENACIN SANDOZ, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Solifenacin Sandoz hatóanyaga a szolifenacin, az úgynevezett
antikolinerg hatású vegyületek
csoportjába tartozik. Az ilyen gyógyszereket a hólyagtúlműködés
csökkentésére alkalmazzák. Ez
lehetővé teszi, hogy Önnek ritkábban kelljen vizeletet ürítenie
és a húgyhólyagja is több vizeletet lesz
képes tárolni.
A Solifenacin Sandozt AZ ÚGYNEVEZETT HÓLYAGTÚLMŰKÖDÉS
TÜNETEINEK KEZELÉSÉRE alkalmazzák. Ennek
tünetei többek között az alábbiak:

előzetes figyelmeztető jel nélkül jelentkező, erős, sürgető
vizelési inger;

gyakori vizeletürítési kényszer;

a beteg összevizeli magát, mert nem tud i

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SOLIFENACIN SANDOZ 5 MG FILMTABLETTA
SOLIFENACIN SANDOZ 10 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Solifenacin Sandoz 5
mg filmtabletta
5 mg szolifenacin-szukcinátot tartalmaz filmtablettánként, ami 3,8
mg szolifenacinnak felel meg.
Ismert hatású segédanyag: 51,63 mg laktóz-monohidrát.
Solifenacin Sandoz 10
mg filmtabletta
10 mg szolifenacin-szukcinátot tartalmaz filmtablettánként, ami 7,5
mg szolifenacinnak felel meg.
Ismert hatású segédanyag: 103,25 mg laktóz-monohidrát.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Solifenacin Sandoz 5
mg filmtabletta
Halványsárga, kerek, 6 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán
„05” mélynyomású jelöléssel.
Szélesség: 2,4 – 3,2 mm.
Solifenacin Sandoz 10
mg filmtabletta
Halvány rózsaszínű, kerek, 8 mm átmérőjű filmtabletta, egyik
oldalán „10” mélynyomású jelöléssel,
másik oldalán bemetszéssel.
Szélesség: 2,5 – 3,5 mm.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hiperaktív hólyag szindrómában szenvedő betegek sürgető
inkontinenciájának és/vagy gyakori
vizelési ingerének, valamint sürgető vizelési ingerének tüneti
kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek beleértve az időseket is_
Az ajánlott adag naponta egyszer 5 mg szolifenacin-szukcinát.
Amennyiben szükséges, az adag napi
egyszer 10 mg szolifenacin-szukcinátra emelhető.
_Gyermekek és serdülők_
A szolifenacin biztonságosságát és hatásosságát gyermekeknél
nem igazolták. Ezért a szolifenacin
gyermekeknél nem alkalmazható.
_Vesekárosodásban szenvedő betegek_
Enyhe és közepesen súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance >
30 ml/perc) szenvedő betegeknél
nem szükséges a dózis módosítása. A súlyos vesekárosodásban
(kreatinin-clearance ≤ 30 ml/perc)
szenvedő betegek kezelését kellő körültekintéssel kell
végezni, ezek a betegek nem kaphatnak naponta
egysze