SOLIFENACIN MSN 5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

solifenacin szukcinát

Beszerezhető a:

Vivanta Generics s.r.o.

ATC-kód:

G04BD08

INN (nemzetközi neve):

solifenacin succinate

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-23515 / 01 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-23515 / 02 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-23515 / 03 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-23515 / 04 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-23515 / 05 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-23515 / 06 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-23515 / 07 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: VESICARE 5 mg filmtabletta - OGYI-T-10051; SOLIFENACIN SVUS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23238; ASOLFENA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23326; SOLIFENACIN SANDOZ 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23367; SOLISTAD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23422; BELSANOR 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23486

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2019-03-26

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SOLIFENACIN MSN 5 MG FILMTABLETTA
SOLIFENACIN MSN 10 MG FILMTABLETTA
szolifenacin-szukcinát
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Solifenacin MSN és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Solifenacin MSN szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Solifenacin MSN-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Solifenacin MSN-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SOLIFENACIN MSN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Solifenacin MSN hatóanyaga az ún. antikolinerg hatású
vegyületek csoportjába tartozik. Ezek a
gyógyszerek a hólyagtúlműködést csökkentik, ezáltal ritkábban
kell vizeletet ürítenie és a húgyhólyag
több vizeletet lesz képes tárolni.
A Solifenacin MSN-t a hólyagtúlműködés tüneteinek kezelésére
alkalmazzák, ezek a tünetek a
következők lehetnek: előzetes figyelmeztető jel nélkül
jelentkező, erős, sürgető és gyakori vizelési
inger és vizeletürítés, illetve a vizelet ürítés előtti
elcseppenése.
2.
TUDNIVALÓK A SOLIFENACIN MSN SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A SOLIFENACIN MSN-T
-
ha Ön képtelen a vizeletürítésre vagy ürít�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Solifenacin MSN 5 mg filmtabletta
Solifenacin MSN 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Solifenacin MSN 5 mg filmtabletta:
5 mg szolifenacin-szukcinát (megfelel 3,8 mg szolifenacinnak)
filmtablettánként.
Solifenacin MSN 10 mg filmtabletta:
10 mg szolifenacin-szukcinát (megfelel 7,5 mg szolifenacinnak)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: laktóz-monohidrát.
5 mg-os tabletta
67,75 mg laktóz-monohidrát
10 mg-os tabletta
135,5 mg laktóz-monohidrát
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
5 mg-os filmtabletta:
Halványsárga, kerek (átmérő: 6,00 ± 0,15 mm), mindkét oldalon
domború (magasság:
2,60 ± 0,15 mm) filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „S5”
jelöléssel ellátva, másik oldala sima
felületű.
10 mg-os filmtabletta:
Halvány rózsaszín, kerek (átmérő: 7,40 ± 0,1 mm), mindkét
oldalán domború (magasság:
3,40 ± 0,15 mm) filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „S10”
jelöléssel ellátva, másik oldala sima
felületű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hiperaktívhólyag-szindrómában szenvedő betegeknél előforduló,
sürgető inkontinencia és/vagy
gyakori vizelés és sürgető vizelési inger panaszainak tüneti
kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek, beleértve az időseket is:_
Az ajánlott dózis 5 mg szolifenacin-szukcinát naponta egyszer.
Amennyiben szükséges, a dózis napi
egyszeri 10 mg-ra emelhető.
_Gyermekek és serdülők_
A szolifenacin biztonságosságát és hatásosságát gyermekek
esetében nem igazolták, ezért a
szolifenacin gyermekeknél nem alkalmazható.
_Vesekárosodásban szenvedő betegek_
Az enyhe és közepesen súlyos (kreatinin-clearance > 30 ml/perc)
vesekárosodásban szenvedő
betegeknél dózismódosítás nem szükséges. A súlyos
vesekárosodásban
OGYÉI/6110/2018
OGYÉI/6111/2018
(kreatinin-clearance ≤ 30 ml/perc) szenvedő betegeknél a terápia
csak kellő elővigyázatossá