Ország: Belgium
Nyelv: francia
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Succinate de Solifénacine 5 mg - Eq. Solifénacine 3,8 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
G04BD08
Comprimé pelliculé
Voie orale
Solifenacin
CTI Extended: 521217-06; 521217-01; 521217-02; 521217-05; 521217-03; 521217-04
Commercialisé: Oui
2017-12-20
1.3.1 Solifenacin SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text033879 _1 - Updated: Page 1 of 7 NOTICE 1.3.1 Solifenacin SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text033879 _1 - Updated: Page 2 of 7 NOTICE: INFORMATION DU PATIENT SOLIFENACIN KRKA 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS SOLIFENACIN KRKA 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Succinate de solifénacine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE?: 1. Qu’est-ce que Solifenacin Krka et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre d’utiliser Solifenacin Krka 3. Comment prendre utiliser Solifenacin Krka 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Solifenacin Krka 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE SOLIFENACIN KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Par son principe actif, Solifenacin Krka appartient au groupe des anticholinergiques. Ces médicaments servent à diminuer l’activité d’une vessie hyperactive. Vous pouvez ainsi attendre plus longtemps avant de devoir aller aux toilettes, et votre vessie est capable de retenir une quantité plus importante d’urine. Solifenacin Krka est destiné à traiter les symptômes d’un trouble appelé hyperactivité vésicale. Ces symptômes sont notamment: ressentir un besoin d’uriner impérieux, fort et soudain, sans signe avant- coureur, dev Olvassa el a teljes dokumentumot
1.3.1 Solifenacin SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text033877 _1 - Updated: Page 1 of 13 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1.3.1 Solifenacin SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text033877 _1 - Updated: Page 2 of 13 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Solifenacin Krka 5 mg comprimés pelliculés Solifenacin Krka 10 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Solifenacin Krka 5 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de succinate de solifénacine, équivalent à 3,8 mg de solifénacine. Solifenacin Krka 10 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de succinate de solifénacine, équivalent à 7,5 mg de solifénacine. Excipient à effet notoire: Solifenacin Krka 5 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 137,5 mg du lactose monohydraté. Solifenacin Krka 10 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 132,5 mg du lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Solifenacin Krka 5 mg comprimés pelliculés Comprimés pelliculés blancs à bruns blancs, ronds, légèrement convexes, aux bords biseautés. Diamètre du comprimé: 7,5 mm. Solifenacin Krka 10 mg comprimés pelliculés Comprimés pelliculés blancs rosés, ronds, légèrement convexes avec des bords biseautés. Diamètre du comprimé: 7,5 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement des symptômes d’incontinence par impériosité et/ou de pollakiurie/impériosité, typiques notamment chez les patients présentant une hyperactivité vésicale. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Adultes, y compris personnes âgées_ La posologie recommandée est de 5 mg de succinate de solifénacine une fois par jour. Au besoin, on 1.3.1 Solifenacin SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text033877 _1 - Updated: Page 3 of 13 peut porter la dose à 10 mg de succinate de solifénacine une fois par jour. POP Olvassa el a teljes dokumentumot