Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
AMISULPRIDA
SANOFI AVENTIS S.A.
N05AL05
AMISULPRIDA
100 mg
COMPRIMIDO
AMISULPRIDA 100 mg
VÍA ORAL
con receta
Amisulprida
SOLIAN 100 mg COMPRIMIDOS , 60 comprimidos Autorizado 19/06/2001 Comercializado
Autorizado
2001-06-19
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE SOLIAN 100 MG COMPRIMIDOS Amisulprida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Solian 100 mg y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Solian 100 mg 3. Cómo tomar Solian 100 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Solian 100 mg 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SOLIAN 100 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Amisulprida pertenece a un grupo de fármacos denominados antipsicóticos. Solian 100 mg está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SOLIAN 100 MG NO TOME SOLIAN 100 MG COMPRIMIDOS - si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si tiene algún tumor dependiente de prolactina (hormona segregada por la adenohipófisis y que estimula la producción de leche en las glándulas mamarias) por ejemplo, prolactinomas hipofisarios o cáncer de mama. - si tiene feocromocitoma (tumor de la glándula suprarrenal). - si es un niño, hasta la pubertad. - si está en tratamiento con levodopa. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Solian 100 mg, - al igual que con otros medicamentos antipsicóticos puede producirse síndrome neuroléptico maligno (una complicación que puede ser mortal) caracterizado por fiebre alta, rigidez muscula Olvassa el a teljes dokumentumot
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO SOLIAN 100 mg comprimidos SOLIAN 200 mg comprimidos SOLIAN 400 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de SOLIAN 100 mg contiene: Amisulprida, 100 mg Excipientes con efecto conocido: lactosa monohidrato, 69,60 mg. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. Cada comprimido de SOLIAN 200 mg contiene: Amisulprida, 200 mg Excipientes con efecto conocido: lactosa monohidrato, 139,20 mg. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. Cada comprimido de SOLIAN 400 mg contiene: Amisulprida, 400 mg Excipientes con efecto conocido: lactosa monohidrato, 130,25 mg. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA SOLIAN 100 mg comprimidos / SOLIAN 200 mg comprimidos Comprimidos. Planos, fraccionables, de color blanco o blanquecino. SOLIAN 400 mg comprimidos Comprimidos recubiertos con película. Oblongos, fraccionables, de color blanco. Los comprimidos se pueden dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Amisulprida está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos_: _Se recomiendan dosis orales diarias entre 400 mg y 800 mg. En determinados casos la dosis diaria puede aumentarse hasta 1.200 mg. Dosis superiores a 1.200 mg/día no han sido estudiadas en profundidad en cuanto a seguridad por lo tanto no deben utilizarse. No se requiere ninguna titulación específica al iniciar el tratamiento con amisulprida. La dosis se debe ajustar de acuerdo a la respuesta individual. El tratamiento de mantenimiento debe establecerse de forma individualizada con la mínima dosis eficaz. 2 de 11 Forma de administración Amisulprida puede administrarse por vía oral una vez al día y dos veces al día para dosis superiores a 400 mg. Pacientes de edad avanzada_:_ La seguridad de amisulprida ha sido examinada en un número limitado de pacientes Olvassa el a teljes dokumentumot