Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cineol
Cassella - med GmbH & Co. KG (3165486)
R04AX04
Cineol
Lösung
Cineol (01537) 15 Gramm
zur Inhalation; Anwendung auf der Haut
zugelassen
2005-11-25
Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SOLEDUM BALSAM 15 % Lösung Wirkstoff: Cineol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Soledum Balsam und wofür wird er angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Soledum Balsam beachten? 3. Wie ist Soledum Balsam anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Soledum Balsam aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SOLEDUM BALSAM UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? Soledum Balsam ist ein Arzneimittel, welches unterstützend bei Erkrankungen der Atemwege eingesetzt wird. Soledum Balsam wird angewendet zur Verbesserung des Befindens bei Erkältungskrankheiten der oberen und unteren Atemwege (wie unkomplizierter Schnupfen, Heiserkeit, unkomplizierter Bronchialkatarrh, unkomplizierter Nasennebenhöhlenkatarrh). Soledum Balsam ist ausschließlich für die äußere Anwendung (Inhalation, Einreibung) vorgesehen. Nicht zum Einnehmen. Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SOLEDUM BALSAM BEACHTEN? SOLEDUM BALSAM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN - Sie oder Ihr Kind allergisch gegen Cineol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestand Olvassa el a teljes dokumentumot
Seite: 1 von 5 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOLEDUM BALSAM 15 % Lösung Wirkstoff: Cineol 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 g Lösung enthalten 15 g Cineol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Soledum Balsam wird angewendet zur Verbesserung des Befindens bei Erkältungskrankheiten der oberen und unteren Atemwege (wie unkomplizierter Schnupfen, Heiserkeit, unkomplizierter Bron- chialkatarrh, unkomplizierter Nasennebenhöhlenkatarrh). Soledum Balsam ist ausschließlich für die äußere Anwendung (Inhalation, Einreibung) vorgesehen. Nicht zum Einnehmen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zur Anwendung auf der Haut. Zur Inhalation. Nicht zum Einnehmen. Einreibung: 2- bis 4-mal tgl. 5 - 15 Tropfen Soledum Balsam auf Brust und Rücken auftragen. Bei Kleinkindern älter als 2 Jahre genügen 1- bis 2-mal tgl. 5 - 10 Tropfen. Inhalation: 15 - 20 Tropfen Soledum Balsam werden in einem geeigneten Wasserdampfinhalator mit ¼ l heißem Wasser übergossen. Schlafzimmer/Klimaraum: Im Zimmer des Patienten werden hauptsächlich abends und auch tagsüber Stoffläppchen oder Watte- bäusche möglichst am Kopfende des Bettes angebracht, die mit 15 - 20 Tropfen Soledum Balsam ge- tränkt sind, so dass eine dauernde Inhalation gewährleistet ist. Bad: Als Badezusatz genügen 10 - 20 Tropfen Soledum Balsam auf ca. 20 l Wasser. Die Anwendung erfolgt unabhängig von der Tageszeit während der Dauer der Erkrankung. Die Inha- lationsbehandlung nach Möglichkeit 2- bis 3-mal täglich etwa 3 - 5 Minuten lang durchführen. Soledum Balsam ist kontraindiziert bei Kindern unter 2 Jahren (siehe Abschnitt 4.3). Seite: 2 von 5 4.3 GEGENANZEIGEN - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile; - akute Lungenentzündung; - Haut- und Kinderkrankheiten mit Exanthem, - Hautverletzungen, z. B. nach Verbrennungen; - Keuchhusten, Pseudokrupp; - bei S Olvassa el a teljes dokumentumot