SOL orvosi dinitrogén-oxid, 100% v/v, cseppfolyósított orvosi gáz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a dinitrogén-oxid

Beszerezhető a:

SOL S.p.A.

ATC-kód:

N01AX13

INN (nemzetközi neve):

nitrous oxide

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 1 l acéltartályban - - OGYI-T-23072 / 01 - I - TK - nem; 1 X 1 l Al tartályban - - OGYI-T-23072 / 02 - I - TK - nem; 1 X 2 l acéltartályban - - OGYI-T-23072 / 03 - I - TK - nem; 1 X 2 l Al tartályban - - OGYI-T-23072 / 04 - I - TK - nem; 1 X 3 l acéltartályban - - OGYI-T-23072 / 05 - I - TK - nem; 1 X 3 l Al tartályban - - OGYI-T-23072 / 06 - I - TK - nem; 1 X 5 l acéltartályban - - OGYI-T-23072 / 07 - I - TK - nem; 1 X 5 l Al tartályban - - OGYI-T-23072 / 08 - I - TK - nem; 1 X 10 l acéltartályban - - OGYI-T-23072 / 09 - I - TK - nem; 1 X 10 l Al tartályban - - OGYI-T-23072 / 10 - I - TK - nem; 1 X 20 l acéltartályban - - OGYI-T-23072 / 11 - I - TK - nem; 1 X 20 l Al tartályban - - OGYI-T-23072 / 12 - I - TK - nem; 1 X 30 l acéltartályban - - OGYI-T-23072 / 13 - I - TK - nem; 1 X 30 l Al tartályban - - OGYI-T-23072 / 14 - I - TK - nem; 1 X 40 l acéltartályban - - OGYI-T-23072 / 15 - I - TK - nem; 1 X 40 l Al tartályban - - OGYI-T-23072 / 16 - I - TK - nem; 1 X 50 l acéltartályban - - OGYI-T-23072 / 17 - I - TK - nem; 1 X 50 l Al tartályban - - OGYI-T-23072 / 18 - I - TK - nem; 12 X 40 l acéltartályban - - OGYI-T-23072 / 19 - I - TK - nem; 12 X 40 l Al tartályban - - OGYI-T-23072 / 20 - I - TK - nem; 12 X 50 l acéltartályban - - OGYI-T-23072 / 21 - I - TK - nem; 12 X 50 l Al tartályban - - OGYI-T-23072 / 22 - I - TK - nem; 16 X 40 l acéltartályban - - OGYI-T-23072 / 23 - I - TK - nem; 16 X 40 l Al tartályban - - OGYI-T-23072 / 24 - I - TK - nem; 16 X 50 l acéltartályban - - OGYI-T-23072 / 25 - I - TK - nem; 16 X 50 l Al tartályban - - OGYI-T-23072 / 26 - I - TK - nem; Helyettesíthetőség: DINITROGÉN-OXID LINDE 100% cseppfolyósított orvosi gáz - OGYI-T-21090; DINITROGÉN-OXID SIAD cseppfolyósított orvosi gáz - OGYI-T-21703; DINITROGÉN-OXID AIR PRODUCTS cseppfolyósított orvosi gáz - OGYI-T-22203; DINITROGÉN-OXID BUS-OXY 100 v/v % cseppfolyósított orvosi gáz - OGYI-T-22411; DINITROGÉN-OXID MESSER cseppfolyósított orvosi gáz - OGYI-T-21825

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2016-08-02

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SOL ORVOSI DINITROGÉN-OXID, 100% V/V, CSEPPFOLYÓSÍTOTT ORVOSI GÁZ
dinitrogén-oxid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a kezelésben részt
vevő egészségügyi szakemberhez (ápoló).
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a
kezelésében részt vevő egészségügyi szakembert (ápolót).
-
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a SOL Orvosi Dinitrogén-oxid és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a SOL Orvosi Dinitrogén-oxid alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a SOL Orvosi Dinitrogén-oxidot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a SOL Orvosi Dinitrogén-oxidot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SOL ORVOSI DINITROGÉN-OXID ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A SOL Orvosi Dinitrogén-oxid színtelen, édes illatú inhalációs
gáz (belégzésre szolgál). Hatóanyaga a
dinitrogén-oxid, más néven „nevetőgáz”. Az általános
érzéstelenítők (narkotikumok) csoportjához
tartozik.
A SOL Orvosi Dinitrogén-oxidot felnőtteknél és 1 hónaposnál
idősebb korú gyermekeknél
alkalmazzák.
-
Oxigénnel együtt (50% dinitrogén-oxid és 50% oxigén) rövid ideig
tartó, szakaszos, enyhe vagy
közepes erősségű fájdalom csillapítására alkalmazzák.
-
Legalább 21% oxigént tartalmazó elegyként egyéb
érzéstelenítőkkel együtt alap érzéstelenítőként
alkalmazzák.
2.
TUDNIVALÓK A SOL ORVOSI DINITROGÉN-OXID ALKALMA

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SOL Orvosi Dinitrogén-oxid, 100% v/v, Cseppfolyósított orvosi gáz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
dinitrogén-oxid (N
2
O), 100 V/V%
3.
GYÓGYSZERFORMA
Cseppfolyósított orvosi gáz
Színtelen, édes illatú inhalációs gáz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

A SOL Orvosi Dinitrogén-oxid az oxigénnel ekvimoláris
koncentrációban (50 V/V% dinitrogén-
oxid és 50 V/V% oxigén) rövid távú, enyhe vagy közepes
intenzitású fájdalmak csillapításra
alkalmazható, ha gyorsan ható és gyorsan elmúló hatású
analgézia szükséges, felnőtteknél,
serdülőknél és 1 hónaposnál idősebb gyermekeknél.

A SOL Orvosi Dinitrogén-oxidot alap érzéstelenítőként
használják inhalációs érzéstelenítőkkel
vagy intravénás érzéstelenítőkkel kombinálva felnőtteknél,
serdülőknél és 1 hónaposnál idősebb
gyermekeknél. Legalább 21 V/V% koncentrációban orvosi oxigént
adagolnak hozzá.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Fájdalomcsillapítás_
A SOL Orvosi Dinitrogén-oxid oxigénnel ekvimoláris elegyben
alkalmazandó, röviddel az analgetikus
hatás szükségessé válása előtt. Az analgetikus hatás 4-5
belélegzés után kezdődik, és 2-3 percen belül
eléri a maximális fájdalomcsillapító hatást. A SOL Orvosi
Dinitrogén-oxid alkalmazása a fájdalmas
eljárás végéig vagy addig ajánlott, ameddig az analgetikus hatás
kívánatos. Az adagolás/belélegzés
felfüggesztése után a készítmény hatása néhány percen belül
elmúlik.
A beteg egyéni fájdalomcsökkenési reakciójától függően
további fájdalomcsillapító szerek
alkalmazására is szükség lehet.
A dinitrogén-oxid, fájdalomcsillapítóként oxigénnel ekvimoláris
elegyben, nem alkalmazható
folyamatosan 1 óránál hosszabb ideig, és nem alkalmazható több
mint 15 egymás utáni napon.
_Érzéstelenítés_
A dinitrogén-oxid az érzéstelenítés eléréséhez használható
alap érzéstelenítő szer. A dinitrogén-oxid
önmagá