SOBYCOR 5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

bizoprolol-fumarát

Beszerezhető a:

Krka d.d.,

ATC-kód:

C07AB07

INN (nemzetközi neve):

bisoprolol fumarate

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22583 / 05 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22583 / 06 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22583 / 07 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22583 / 08 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: BISOBLOCK 5 mg tabletta - OGYI-T-08800; BISOCARD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-09233; BISOPROLOL-RATIOPHARM 5 mg tabletta - OGYI-T-08698; COVIOGAL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-07913; CONCOR 5 mg filmtabletta - OGYI-T-04015; BISOGAMMA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-09388; BISOPROLOL VITABALANS 5 mg tabletta - OGYI-T-20802; BISOPROLOL SANDOZ 5 mg filmtabletta - OGYI-T-20950; DOREZ 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22327; BISOPROLOL ACTAVIS 5 mg tabletta - OGYI-T-22537; CONCOR COR 5 mg filmtabletta - OGYI-T-08324

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2013-12-04

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Sobycor 2,5 mg filmtabletta
Sobycor 5 mg filmtabletta
Sobycor 10 mg filmtabletta
bizoprolol-fumarát
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sobycor és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sobycor szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sobycort?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sobycort tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sobycor és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Sobycor hatóanyaga a bizoprolol. A bizoprolol a béta-blokkolóknak
nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek a szervezet bizonyos
idegingerületekre adott válaszát
befolyásolják, elsősorban a szívben. Emiatt a bizoprolol lassítja
a szívverést, és így segíti a
szívműködés, a pumpafunkció hatékonyságát. Ezzel egyidejűleg
a bizoprolol csökkenti a szívizomzat
vér- és oxigénellátás iránti igényét. Szívelégtelenség
akkor következik be, amikor gyenge a
szívizomzat, és képtelen annyi vért továbbítani, amennyi
kielégíti a szervezet szükségleteit.
A Sobycor javallt:
-
magas vérnyomás (hipertenzió) kezelésére,
-
szívkoszorúér-betegség miatt ki

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Sobycor 2,5 mg filmtabletta
Sobycor 5 mg filmtabletta
Sobycor 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Sobycor 2,5
mg filmtabletta
: 2,5 mg bizoprolol-fumarátot tartalmaz filmtablettánként.
Sobycor 5
mg filmtabletta
: 5 mg bizoprolol-fumarátot tartalmaz filmtablettánként.
Sobycor 10
mg filmtabletta
: 10 mg bizoprolol-fumarátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Sobycor 2,5
mg filmtabletta
: fehér vagy csaknem fehér, ovális, mindkét oldalán enyhén
domború
felületű, egyik oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta
(hosszúság: 8,3-8,7 mm, szélesség: 5,5 mm,
vastagság: 2,8–3,6 mm). A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Sobycor 5
mg filmtabletta
: világos barnássárga színű, ovális, mindkét oldalán enyhén
domború
felületű, egyik oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta
(hosszúság: 8,3-8,7 mm, szélesség: 5,5 mm,
vastagság: 2,8–3,6 mm). A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Sobycor 10
mg filmtabletta
: világos barnássárga színű, kerek, mindkét oldalán enyhén
domború
felületű, metszett élű, egyik oldalán bemetszéssel ellátott
filmtabletta (átmérő: 10,0-10,3 mm,
vastagság: 2,8–3,6 mm). A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Hypertensio kezelése.
Ischaemiás szívbetegség (angina pectoris) kezelése.
A stabil, krónikus, csökkent balkamrai szisztolés funkcióval
járó szívelégtelenség kezelése
ACE-gátlókkal, vízhajtókkal és esetlegesen szívglikozidokkal
kombinációban (további információkat
lásd az 5.1 pontban).
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Hypertensio és angina pectoris
Felnőttek
Az adagot egyénileg kell beállítani. A szokásos adag 10 mg naponta
egyszer, az ajánlott maximális
adag 20 mg naponta. Egyes betegeknél a napi 5 mg-os dózis lehet
megfelelő.
OGYÉI/67429/2021
OGYÉI/67431/2021
OGYÉI/67432/2021
2
Vese- vagy májkárosodás
Enyh