SMOFKABIVEN N-PLUSZ emulziós infúzió

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

aminosavak; electrolits

Beszerezhető a:

Fresenius Kabi AB, Uppsala

ATC-kód:

B05BA10

INN (nemzetközi neve):

amino acids; electrolits

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 506 ml Biofine zsákban - többrekeszes - OGYI-T-23207 / 01 - I - TK - nem; 6 X 506 ml Biofine zsákban - többrekeszes - OGYI-T-23207 / 02 - I - TK - nem; 1 X 1012 ml Biofine zsákban - többrekeszes - OGYI-T-23207 / 03 - I - TK - nem; 4 X 1012 ml Biofine zsákban - többrekeszes - OGYI-T-23207 / 04 - I - TK - nem; 1 X 1518 ml Biofine zsákban - többrekeszes - OGYI-T-23207 / 05 - I - TK - nem; 4 X 1518 ml Biofine zsákban - többrekeszes - OGYI-T-23207 / 06 - I - TK - nem; 1 X 2025 ml Biofine zsákban - többrekeszes - OGYI-T-23207 / 07 - I - TK - nem; 4 X 2025 ml Biofine zsákban - többrekeszes - OGYI-T-23207 / 08 - I - TK - nem; 1 X 2531 ml Biofine zsákban - többrekeszes - OGYI-T-23207 / 09 - I - TK - nem; 3 X 2531 ml Biofine zsákban - többrekeszes - OGYI-T-23207 / 10 - I - TK - nem

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2017-06-22

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SMOFKABIVEN N-PLUSZ EMULZIÓS INFÚZIÓ
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a SmofKabiven N-Plusz és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a SmofKabiven N-Plusz alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a SmofKabiven N-Pluszt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a SmofKabiven N-Pluszt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SMOFKABIVEN N-PLUSZ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A SmofKabiven N-Plusz egy emulziós infúzió, melyet cseppenként
(intravénás infúzió) juttatnak az
Ön vérébe. A készítmény aminosavakat (összetevők a fehérjék
építéséhez), glükózt (szénhidrátok),
lipideket (zsír) és sókat (elektrolitok) tartalmaz egy műanyag
zsákban és felnőtteknél, valamint 2 éves
és annál idősebb gyermekeknél alkalmazható.
A SmofKabiven N-Pluszt egészségügyi szakember fogja Önnek beadni,
ha a táplálás más formája nem
elég jó vagy nem működik.
2.
TUDNIVALÓK A SMOFKABIVEN N-PLUSZ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A SMOFKABIVEN N-PLUSZT,
-
ha Ön allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére
-
ha Ön allergiás a halra vagy a tojásra
-
ha Ön allergiás a földimogyoróra vagy

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SMOFKABIVEN N-PLUSZ EMULZIÓS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A SmofKabiven N-Plusz egy három rekeszből álló infúziós zsákban
kerül forgalomba. Minden
infúziós zsák az alábbi, különböző térfogatmennyiségeket
tartalmazza, az öt kiszerelés méretétől
függően:
506 ML
1012 ML
1518 ML
2025 ML
2531 ML
1000 ML
Aminosav oldat 10%,
elektrolitokkal
331 ml
662 ml
993 ml
1325 ml
1656 ml
654 ml
42%-os Glükóz
102 ml
204 ml
306 ml
408 ml
510 ml
202 ml
20%-os Lipidemulzió
73 ml
146 ml
219 ml
292 ml
365 ml
144 ml
Ez megfelel az alábbi teljes összetételnek:
HATÓANYAGOK
506 ML
1012 ML
1518 ML
2025 ML
2531 ML
1000 ML
Alanin
4,6 g
9,3 g
14 g
19 g
23 g
9,2 g
Arginin
4,0 g
7,9 g
12 g
16 g
20 g
7,9 g
Glicin
3.6 g
7,3 g
11 g
15 g
18 g
7,2 g
Hisztidin
1,0 g
2,0 g
3,0 g
4,0 g
5,0 g
2,0 g
Izoleucin
1,7 g
3,3 g
5,0 g
6,6 g
8,3 g
3,3 g
Leucin
2,4 g
4,9 g
7,3 g
9,8 g
12 g
4,8 g
Lizin (acetát formájában)
2,2 g
4,4 g
6,6 g
8,7 g
11 g
4,3 g
Metionin
1,4 g
2,8 g
4,3 g
5,7 g
7,1 g
2,8 g
Fenilalanin
1,7 g
3,4 g
5,1 g
6,8 g
8,4 g
3,3 g
Prolin
3,7 g
7,4 g
11 g
15 g
19 g
7,3 g
Szerin
2,2 g
4,3 g
6,5 g
8,6 g
11 g
4,3 g
Taurin
0,33 g
0,66 g
1,0 g
1,3 g
1,7 g
0,65 g
Treonin
1,5 g
2,9 g
4,4 g
5,8 g
7,3 g
2,9 g
Triptofán
0,66 g
1,3 g
2,0 g
2,7 g
3,3 g
1,3 g
Tirozin
0,13 g
0,26 g
0,40 g
0,53 g
0,66 g
0,26 g
Valin
2,1 g
4,1 g
6,2 g
8,2 g
10 g
4,1 g
Kalcium-klorid_-nak megfelelő_
kalcium-klorid-dihidrát
formájában)
0,14 g
0,29 g
0,43 g
0,58 g
0,72 g
0,28 g
Nátrium-glicerin-foszfát_-nak _
_megfelelő_ nátrium-glicerin-foszfát
(hidrát)
1,2 g
2,3 g
3,5 g
4,6 g
5,8 g
2,3 g
Magnézium-szulfát_-nak megfelelő_
magnézium-szulfát-heptahidrát
0,31 g
0,62 g
0,92 g
1,2 g
1,5 g
0,61 g
Kálium-klorid
1,2 g
2,3 g
3,5 g
4,6 g
5,8 g
2,3 g
Nátrium-acetát_-nak megfelelő_
nátrium-acetát-trihidrát
0,82 g
1,6 g
2,5 g
3,3 g
4,1 g
1,6 g
Cink-szulfát_-nak megfelelő_ cink-
szulfát-heptahidrát
0,0033 g
0,0066 g
0,010 g
0,013 g
0,017 g
0,0066 g
Glükóz_-nak megfelelő_ glükóz-
monohidr