SITELA 10 MG FILM TABLET, 28 ADET

Ország: Törökország

Nyelv: török

Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktív összetevők:

essitalopram oksalat

Beszerezhető a:

GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş.

ATC-kód:

N06AB10

INN (nemzetközi neve):

escitalopram oxalate

Recept típusa:

Normal

Terápiás terület:

fluoksetin

Engedélyezési státusz:

Pasif

Engedély dátuma:

1970-01-01

Betegtájékoztató

1
KULLANMA TALİMATI
SİTELA
® 10 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ _
_ETKIN MADDE: _
10 mg essitaloprama eşdeğer 12,78 mg essitalopram oksalat içerir.
•
_ _
_YARDIMCI MADDELER:_
_Çekirdek tablet:_
Mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum, talk, kolloidal silikon
dioksit,
magnezyum stearat
_Film kaplama:_
Hidroksipropilmetil selüloz*, polietilen glikol 400*, titanyum
dioksit (E171)*
*Karışım halinde temin edilir.
BU KULLANMA TALIMATINDA :
_1. SİTELA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SİTELA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SİTELA NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SİTELA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SİTELA
_ _
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
SİTELA 10 mg film kaplı tabletler, her biri 10 mg essitalopram
içeren beyaz renkli, bir
yüzü çentikli, oblong, film kaplı tabletlerdir.
•
SİTELA, 28, 56 ve 84 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
•
SİTELA essitalopram içerir. Bu ilaç, depresyon (majör depresif
durumlar) ve agorafobili
(açık
alan
korkusu)
veya
agorafobisiz
panik
bozukluğu,
sosyal
anksiyete
(kaygı)
bozukluğu
ve
yaygın
anksiyete
bozukluğu
ve
obsesif-kompulsif
(saplantı-zorlantı)
bozukluk gibi anksiyete bozukluklarında kullanılır.
•
Essitalopram, selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SSRIs)
olarak adlandırılan bir
antidepresan
grubuna
dahildir.
Bu
ilaçlar,
beyindeki
serotonin
sistemini
etkileyerek
serotonin düzeylerini arttırırlar. Serotonin sistemindeki
bozukluğun, depresyon ve benzeri
hastalıkların gelişiminde önemli bir faktör olduğu kabul
edilmektedir.
İyi hissetmeye başlamanız birkaç haftayı bulabilir. Durumunuzda
iyileşme görmeniz biraz zaman
alsa bile, SİTELA kullanmaya devam ediniz.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR
.
•
_ _
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_ _
_Eğer ilave

Termékjellemzők

1
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SİTELA
®
10 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 10 mg essitaloprama eşdeğer 12,78 mg
essitalopram
oksalat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, oblong, bir yüzü çentikli, bikonveks film kaplı
tablet.
Tabletler iki parçaya bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Majör depresif durumlar,
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu,
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi),
Yaygın anksiyete bozukluğu,
Obsesif-Kompülsif Bozukluk (OKB) tedavilerinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
20 mg’ın üzerindeki günlük dozlarda güvenliliği
kanıtlanmamıştır.
65 yaş altındaki erişkinlerde maksimum doz 20 mg/gün olarak aynı
şekilde kalmaktadır.
Majör depresif durumlar
Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Bireysel hasta cevabına göre,
doz günde maksimum 20
mg’a çıkarılabilir.
Antidepresan cevap için genelde 2-4 hafta gerekir. Belirtiler
düzeldikten sonra, alınacak
cevabın konsolidasyonu için en az 6 aylık tedavi süresi
gerekmektedir.
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu
Günlük 10 mg’lık doza geçilmeden önce, ilk hafta günde 5
mg’lık başlangıç dozu tavsiye
edilir. Doz daha sonra, alınacak bireysel hasta cevabına göre,
günde maksimum 20 mg’a
çıkarılabilir.
Maksimum etki, yaklaşık 3 ay sonra alınır. Tedavi birkaç ay
sürer.
2
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi)
Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Semptomların giderilmesi için
genellikle 2-4 hafta
gereklidir. Hastanın bireysel yanıtına göre doz 5 mg’a
düşürülebilir veya günde maksimum 20
mg’a çıkarılabilir.
Sosyal anksiyete bozukluğu, kronik seyirli bir hastalıktır ve
alınacak cevabın konsolidasyonu
için 12 haftalık tedavi tavsiye edilir. Tedaviye cevap verenlerin 6
ayl�